文章核心观点 - 公司提交Epioxa新药申请,若获批将提供首创非侵入性圆锥角膜治疗方法,有望吸引需求和市场份额,积极的3期试验结果增强公司增长前景,可能对股价产生积极影响 [7][13] 公司动态 - 公司宣布已向FDA提交Epioxa新药申请,Epioxa是治疗圆锥角膜的下一代角膜交联iLink疗法 [13] - 10月公司宣布Epioxa的第2项3期确证性关键试验成功达到研究预先指定的主要疗效终点 [10] - 消息宣布后,公司股价周一下跌1.7%至148.36美元,过去一年公司股价上涨80.2%,同期行业增长4.5%,标准普尔500指数上涨26.6% [14] - 公司目前市值83.2亿美元,2024财年营收的Zacks共识估计为3.787亿美元,较2023财年报告增长20.3% [16] 产品信息 - Epioxa的新药申请包含两项3期关键试验数据,成功达到预先指定的主要疗效终点,显示出良好耐受性和安全性 [1] - Epioxa旨在保留角膜上皮、减少手术时间、提高患者舒适度并缩短恢复时间,若获批将是首个无需去除角膜上皮的非侵入性角膜交联疗法 [8][9] - 公司的角膜交联iLink疗法使用专有的生物活性药物配方来强化角膜组织并阻止圆锥角膜进展 [10] 行业情况 - 圆锥角膜是一种严重眼部疾病,是美国进行角膜移植的主要原因之一,若不治疗可能导致视力丧失 [2] - 据Market Research Future报告,2023年全球圆锥角膜治疗市场价值3.1亿美元,预计到2032年将达到4.1亿美元,复合年增长率为3.7%,阳光和紫外线照射增加是市场增长的主要驱动因素 [18] 其他公司对比 - Accuray目前Zacks排名第2,2025年预计增长率为1200%,过去四个季度中有三个季度未达盈利预期,一个季度符合预期,平均负惊喜为141.97%,过去六个月股价上涨8.8%,而行业下跌1% [4][5] - Masimo目前Zacks排名第2,2025年预计增长率为11.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为17.10%,过去六个月股价上涨31.7%,而行业下跌1% [12][20] - 雅培目前Zacks排名第2,2025年预计盈利增长率为10%,过去四个季度平均盈利惊喜为1.64%,过去六个月股价上涨8.5%,而行业增长7.2% [21][6]
Glaukos Stock Down Despite NDA Submission of Epioxa to the FDA