华纳药厂两款原料药同日获批 分别适用于低血压和眼干患者
公司动态 - 华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结果为A [1] - 公司已有51个原料药品种的备案登记号状态为"A" [4] - 这两款原料药的获批将进一步丰富公司产品线,夯实"原料制剂一体化"的优势,提升公司核心竞争力 [6] 产品信息 - 重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺素受体激动药,主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压,也可用于心源性休克或败血症所致的低血压 [6] - 地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 [5] 市场数据 - 重酒石酸间羟胺注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过15亿元 [2] - 2023年地夸磷索钠滴眼液在全球71个国家药品销售数据库中的销售总额为1.89亿美元 [3] 行业背景 - 重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单 [2]