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FDA approves first medication for obstructive sleep apnea — which also promotes weight loss
LillyLilly(US:LLY) New York Post·2024-12-26 07:52

核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的药物Zepbound(tirzepatide)[3][4] - Zepbound适用于肥胖或超重的中度至重度OSA成年患者,需配合低热量饮食和增加体力活动[3][6] - Zepbound通过激活肠道分泌的激素受体(GLP-1和GIP)来减少呼吸暂停事件并促进体重减轻[3][7] 药物效果 - 在52周的研究中,使用Zepbound的患者在呼吸暂停或低通气事件上表现出统计学显著和临床意义的减少,且大部分患者症状得到缓解或消失[7] - Zepbound治疗的患者体重显著下降[7] 药物副作用 - Zepbound可能引起恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃部不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、过敏反应(通常为发热和皮疹)、打嗝、脱发和胃食管反流病等副作用[2] - Zepbound在实验中导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤,但尚不清楚是否会在人类中引发此类肿瘤,因此不建议有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者使用[2] 行业专家观点 - 睡眠专家Wendy Troxel博士认为FDA的批准是“对数百万患有此病患者的重大进展”[2] - Troxel博士指出,Zepbound促进体重减轻并减少呼吸暂停事件,为肥胖且中度至重度睡眠呼吸暂停患者提供了重要的替代或辅助治疗选择[5] - 治疗睡眠呼吸暂停不仅对患者健康至关重要,也对患者的床伴有益,因为打鼾和喘息是未治疗睡眠呼吸暂停的主要症状[5] - 肥胖和睡眠呼吸暂停是美国最普遍的健康问题,两者密切相关[5] 市场影响 - 美国约有3000万人患有睡眠呼吸暂停[6] - Zepbound的批准为OSA患者提供了首个药物治疗选择,标志着该领域的重要进展[3]