文章核心观点 Outlook Therapeutics公布2024财年财务结果和公司进展，ONS - 5010/LYTENAVAâ¢在欧美有进展，2025年有望迎来多个里程碑，公司对其治疗湿性AMD潜力有信心 [1][18] 公司业务与产品 - 公司是生物制药公司，专注ONS - 5010/LYTENAVAâ¢开发和商业化，用于治疗视网膜疾病，如湿性AMD [24] - ONS - 5010/LYTENAVAâ¢是贝伐珠单抗眼科制剂，通过结合VEGF减少视网膜相关病变 [23] - LYTENAVAâ¢是欧盟和英国首个获批治疗湿性AMD的贝伐珠单抗眼科制剂，有10年市场独占期 [20] 临床与监管进展 - NORSE EIGHT试验中，ONS - 5010虽未达第8周预设非劣效终点，但初步数据显示视力改善、生物活性和良好安全性，3个月数据预计2025年1月出炉，之后公司计划2025年第一季度重新提交ONS - 5010的生物制品许可申请（BLA） [3] - 2024年5月欧盟委员会、7月英国药品和保健品监管局分别授予LYTENAVAâ¢治疗湿性AMD的上市许可，12月英国国家卫生与保健优化研究所（NICE）推荐其用于治疗湿性AMD [7] - 公司计划2025年上半年在欧洲首次商业推出LYTENAVAâ¢，ONS - 5010有望2025年下半年获美国FDA批准 [2] 财务情况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1490万美元 [9] - 2024财年净亏损7540万美元，合每股基本和摊薄亏损4.06美元，上一财年净亏损5900万美元，合每股基本和摊薄亏损4.72美元 [21] 商业计划 - 公司计划在欧盟、英国及美国以外地区直接商业化LYTENAVAâ¢，也在评估潜在许可和合作选项；若获FDA批准，将在美国直接商业化ONS - 5010/LYTENAVA⢠[8] - 公司与Cencora达成战略合作，支持LYTENAVAâ¢全球商业推出 [20]