文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform公布PRF - 110用于拇囊炎切除术后疼痛管理的3期临床试验更新，虽未达主要终点，但已开展研发活动以解决问题并支持未来试验 [1][2] 试验情况 - 公司此前公布3期临床试验初始数据，显示术后48小时内PRF - 110在减轻疼痛方面显著优于安慰剂，但72小时研究随访最后24小时的数据不清晰，曾努力解决问题并完成分析 [6] - 经进一步调查，最终24小时数据无法明确以满足研究72小时主要终点要求，试验未达主要终点 [2] 公司举措 - 公司已启动研发活动，基于研究数据更好理解和完善PRF - 110的药代动力学和药效学，有望解决问题以支持未来临床试验 [2] - 公司董事长兼临时首席执行官表示将通过高级体外模型解决72小时要求中最后24小时的问题，持续研发以加深对PRF - 110特性的理解并提升其未来评估潜力，同时正在审查战略选择 [7] 公司介绍 - PainReform是临床阶段专业制药公司，专注于成熟疗法的重新配方，其主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因，针对术后疼痛缓解市场 [7] - PRF - 110是油基、粘性、澄清溶液，手术伤口闭合前直接注入伤口床，提供局部和延长的术后镇痛，其专有缓释药物递送系统可提供长时间术后疼痛缓解，减少重复给药需求和阿片类药物使用 [7]