公司合作与协议 - IDEAYA Biosciences与江苏恒瑞医药达成独家许可协议，IDEAYA将在全球（大中华区除外）开发和商业化SHR-4849，一种新型DLL3靶向Topo-I-payload ADC药物 [1] - 根据协议，恒瑞医药有资格获得总计10.45亿美元的预付款和里程碑付款，包括7500万美元的预付款、最高2亿美元的开发和监管里程碑付款，以及基于商业成功的里程碑付款 [8] - 恒瑞医药还将获得大中华区以外净销售额的中低两位数特许权使用费 [8] 药物开发与临床进展 - SHR-4849在小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌肿瘤（NETs）中显示出早期临床信号，具有可控的安全性 [2] - SHR-4849在临床前研究中显示出抗肿瘤活性，包括在多种模型中作为单一疗法实现肿瘤消退 [7] - 在正在进行的中国1期剂量递增试验中，SHR-4849已达到治疗剂量水平，观察到多个部分缓解，截至2024年12月10日的数据截止日期，11名可评估的SCLC患者中有8名出现部分缓解，总体缓解率约为73% [7] - IDEAYA计划在2025年上半年提交SHR-4849的美国IND申请 [2][6] 公司背景与研发能力 - IDEAYA Biosciences是一家致力于发现和开发靶向治疗药物的精准医学肿瘤学公司，专注于通过分子诊断选择患者群体 [12] - 江苏恒瑞医药是一家专注于未满足临床需求的全球创新制药公司，自2011年首个创新药物获批以来，已投入超过54亿美元的研发资金，并在连云港、上海、美国和欧洲设立了14个研发中心 [4] - 恒瑞医药拥有9个主要生产基地和超过5000名全球研发团队，并独立建立了多个领先技术平台，如ADC平台、PROTAC、分子凝胶、双/多特异性抗体和AI分子设计 [4] 药物潜力与市场机会 - DLL3在小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤中的表达率分别为85%和20-40%，在正常组织中细胞外表达有限，使其成为这些肿瘤类型的有前景的治疗靶点 [11] - SHR-4849在DLL3表达的实体瘤中具有单药治疗潜力，并在DLL3 topo-I-payload ADC领域具有首创新药的潜力 [6] - SHR-4849与IDEAYA的DNA损伤修复（DDR）临床管线（包括1期PARG抑制剂IDE161）具有合理的组合机会，显示出增强的临床前组合疗效 [6]