文章核心观点 - 奇美瑞克斯公司向美国食品药品监督管理局提交多达维普龙新药申请，同时与硅谷银行达成最高3000万美元信贷安排，为潜在商业发布做准备 [1][2] 公司动态 - 公司向美国食品药品监督管理局提交多达维普龙新药申请，寻求加速批准用于治疗复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者 [1] - 公司与硅谷银行达成最高3000万美元的修订并重述贷款和担保协议，截至目前尚未提款，2026年2月28日前可提取最高2000万美元，2027年2月28日前经银行批准可再提取1000万美元 [2] - 公司已为多达维普龙新药申请请求优先审评，若获批，预计2025年第三季度有潜在处方药用户收费法案行动日期，多达维普龙已获罕见儿科疾病认定并申请相关优先审评凭证 [4] 公司表态 - 首席执行官称新药申请提交是公司关键时刻，接下来将为明年美国潜在商业发布做准备，已加强多方面商业能力 [8] - 首席财务官称与硅谷银行的信贷安排为投资周期提供额外资金，有助于确保多达维普龙获批后尽快惠及更多患者 [11] 公司介绍 - 奇美瑞克斯是一家生物制药公司，使命是开发改善和延长致命疾病患者生命的药物，最先进临床阶段开发项目多达维普龙用于治疗H3 K27M突变胶质瘤，正在进行ONC206的1期剂量递增研究 [12] 产品介绍 - 多达维普龙是一种新型一流小分子咪吡酮，可选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2 [9]