文章核心观点 - 科济药业宣布其CAR - T细胞产品候选药物satri - cel在关键II期临床试验中取得积极结果，有望为胃癌患者带来新希望，公司预计2025年上半年向NMPA提交新药申请 [1][6] 关于satri - cel - satri - cel是针对Claudin18.2蛋白的自体CAR T细胞产品候选药物，有望成为全球同类首创药物，主要用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，重点是胃癌/胃食管交界癌和胰腺癌 [7] - 正在进行的试验包括研究者发起的试验、中国晚期胃癌/胃食管交界癌的验证性II期临床试验、中国胰腺癌辅助治疗的I期临床试验以及北美晚期胃腺癌或胰腺腺癌的1b/2期临床试验 [7] - 2022年1月，satri - cel获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗Claudin18.2阳性晚期胃癌/胃食管交界癌；2020年，获美国FDA孤儿药认定，用于治疗胃癌/胃食管交界癌 [7] 关于科济药业 - 科济药业是一家在中国和美国开展业务的生物制药公司，专注于用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR T细胞疗法 [8] - 公司建立了全面的CAR T细胞研发平台，涵盖靶点发现、创新CAR T细胞开发、临床试验和商业规模生产 [8] - 公司内部开发了具有全球权益的新技术和产品管线，致力于改善现有CAR T细胞疗法面临的重大挑战，如提高安全性、增强治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本 [8] - 公司使命是成为全球生物制药领导者，为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症可治愈 [8]