文章核心观点 - 公司发布致股东信，强调SPC - 15和SP - 26两款核心资产在心理健康和慢性疼痛管理治疗方面的进展与潜力 [1] 公司进展 SPC - 15项目 - 完成与FDA的pre - IND会议，预计2025年提交IND申请，获批后开展PTSD的1期临床试验 [5] - 临床前数据或支持其用于饮食失调和厌食症的1期试验，与NMDAR拮抗剂联用对MDD和其他严重应激相关疾病疗效增强 [6] - 合作方哥伦比亚大学授予公司全球独家开发、制造和商业化SPC - 15的许可 [7] SP - 26项目 - 2024年持续推进开发和配方工作，2025年初开始动物测试，皮下植入装置设计有望替代阿片类药物缓解慢性疼痛 [8] - 已启动首次动物研究评估剂量、缓释和吸收情况，预计2025年初公布结果 [9] 审批途径 - 若临床成功，SCP - 15和SP - 26可通过FDA的505(b)(2)监管途径获批，该途径可缩短临床时间、降低开发成本 [10] 市场趋势 - 血脑屏障是中枢神经系统疾病药物开发的主要障碍，相关疾病治疗需求未得到满足 [12] - PTSD近25年无新药获批，全球约3.9%人口受影响；纤维肌痛仅两款抗抑郁药和一款抗癫痫药获FDA批准 [13] - 公司的阿尔茨海默病治疗市场预计到2033年达308亿美元，年复合增长率18.8%；多发性硬化症药物全球市场预计到2032年达389亿美元，年复合增长率7.9% [14] 价值创造 - 2024年的进展为2025年发展奠定基础，公司资产负债表状况良好，有财务灵活性推进研发 [15] 公司简介 - 公司是处于发展阶段的生物制药公司，专注开发针对未满足医疗需求的新型疗法，通过与高校和实验室合作开展研发 [20]