文章核心观点 公司宣布在阿联酋迪拜开设新的区域销售子公司，以拓展中东和非洲市场，该地区对先进医疗技术需求增长，公司期望借此加强合作、促进销售并创造长期价值 [1][2] 公司动态 - 公司在阿联酋迪拜开设新的区域销售子公司，作为进入中东和非洲市场的门户 [1] - 新子公司位于迪拜科学园中心，将作为区域销售、业务发展、培训、客户支持和监管事务的枢纽 [2] 公司战略 - 建立迪拜商业据点是公司区域扩张战略的重要里程碑，旨在加速该国际市场的销售增长 [2] - 公司期望新子公司加强和支持现有合作伙伴关系，促进与客户的实地互动以增加销售，建立新联盟并创造长期价值 [2] 行业需求 - 中东和非洲对CytoSorb等前沿医疗技术的需求持续快速增长 [3] 公司产品 CytoSorb - 公司的领先产品，基于专有血液净化技术，通过生物相容性多孔聚合物珠去除血液和体液中的有毒物质 [3] - 已在欧盟获批，在全球76个国家销售，累计使用超25万台设备 [4] - 最初作为首个细胞因子吸附器在欧盟以CE标志推出，后获得胆红素、肌红蛋白去除以及心脏胸外科手术中去除替卡格雷和利伐沙班的CE标志扩展 [4] - 获得美国FDA针对成人危重症COVID - 19患者的紧急使用授权，以降低促炎细胞因子水平，但尚未在美国获批 [4] DrugSorb - ATR - 在美国和加拿大开发的抗血栓清除系统，基于与CytoSorb等效的聚合物技术，用于降低高危手术中因血液稀释药物导致的围手术期出血严重程度 [5] - 获得两项FDA突破性设备指定，分别用于去除替卡格雷和直接口服抗凝剂阿哌沙班和利伐沙班 [5] - 2024年9月向美国FDA提交De Novo医疗器械申请，10月被接受进行实质性审查 [5] - 2024年11月获得医疗器械单一审核计划（MDSAP）认证，并向加拿大卫生部提交医疗器械许可证（MDL）申请，但尚未在美国和加拿大获批 [6] 其他产品 - 公司基于独特的血液净化技术有众多上市产品和在研产品，受美国和国际专利及注册商标保护，还有多项专利申请待决 [7]