文章核心观点 - 公司宣布完成评估VYN201凝胶治疗非节段型白癜风的2b期试验入组，预计2025年年中公布24周车辆对照治疗期的顶线数据，且美国采用名称委员会已批准“repibresib”作为VYN201中新化学实体的非专有名称 [1][2][8] 公司动态 - 公司完成评估VYN201凝胶治疗非节段型白癜风的2b期试验入组，预计2025年年中公布24周双盲部分的顶线数据 [1][8] - 美国采用名称委员会批准“repibresib”作为VYN201中新化学实体的非专有名称，公司将在公开声明等场景使用该名称 [2] 2b期试验情况 - 试验为随机、双盲、车辆对照试验，评估每日一次不同浓度（1%、2%和3%）repibresib凝胶与对照剂相比，对活动性或稳定性非节段型白癜风受试者的疗效、安全性和药代动力学，受试者按1:1:1:1比例随机分配至各活性药物组或对照组，每组约45人 [3] - 24周治疗期结束后，1%、2%和3%组受试者可选择继续用原剂量治疗28周，对照组受试者将重新随机分配至三个活性剂量组之一继续治疗28周 [3] - 试验主要疗效终点是第24周时与对照剂相比，面部白癜风面积评分指数较基线改善至少50%的受试者比例，次要终点包括第24周和第52周的F - VASI和总VASI（T - VASI） [4] 行业信息 - 白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤色素脱失性疾病，全球患病率估计为0.5 - 2.0%，是最常见的色素脱失性皮肤病，目前FDA仅批准一款治疗白癜风的产品，非节段型白癜风是最常见类型 [5] 产品信息 - Repibresib是一种泛溴结构域BET抑制剂，设计为局部给药的“软”药，可解决涉及多种不同炎症细胞信号通路的疾病，同时全身暴露量低，在白癜风中已证明临床概念验证，在多个临床前模型中可降低促炎和疾病相关生物标志物水平并改善疾病严重程度 [6] - BET蛋白通过表观遗传相互作用在调节基因转录中起关键作用，在调节免疫细胞激活及后续炎症和纤维化过程中有关键作用，BET抑制剂可通过阻断促炎细胞因子转录治疗一系列免疫炎症和纤维化疾病，在骨髓增殖性肿瘤疾病中也有潜在作用 [7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发差异化疗法治疗有高度未满足需求的慢性炎症和免疫介导疾病，其独特的专有BET抑制剂组成InhiBET™平台，旨在克服早期BET抑制剂的局限性 [9]