文章核心观点 - 公司宣布商业推出CTech™ SoloVPE® PLUS System,该系统能满足生物制药行业对更快、更可靠和更准确分析工具的需求,具有多项优势 [1][2] 公司情况 - 公司是一家专注生物工艺技术的全球生命科学公司,开发和商业化生物工艺技术和系统,主要服务生物制药开发商和合同开发制造组织,业务集中在过滤和流体管理、色谱、过程分析和蛋白质领域,总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,多数制造基地在美国,在爱沙尼亚、法国、德国、爱尔兰、荷兰和瑞典也有重要基地 [5] 产品情况 - 产品CTech™ SoloVPE® PLUS System是最先进的基于紫外线的可变光程技术系统,用于生物制药制造商复杂生物生产工作流程中的在线紫外可见浓度测量,从工艺开发规模到cGMP制造均可使用 [1] - 该系统利用可变光程光谱技术,能在30秒内提供精确浓度测量,无需稀释或背景校正,可测量蛋白质浓度、核酸定量和mRNA等 [2][3] - 该系统是公司过程分析产品组合的重要补充,提升公司在线能力,与公司的在线实时FlowVPX® System和完全集成的RPM™ TFF Systems互补 [3] - 该系统相比市场现有紫外可见光谱产品具有优势,包括简化工作流程(将处理步骤从七步减至两步,减少70%)、加速采集速度(数据收集速度翻倍)、增强灵敏度和重现性(无需稀释可测量最宽浓度范围,单克隆抗体从0.01 mg/mL到320 mg/mL,R²≥ 0.999)、减少易出错步骤(直接测量样品无需稀释或额外样品制备)、优化数据管理(CTech™ ViPER® ANLYTX软件集成SQL用于数据存储和检索,OPC - UA用于标准化通信,支持实时访问和可扩展生物工艺操作) [6] 公司管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官表示下一代SoloVPE PLUS System是开发团队的成功之作,实现速度、精度和重现性新水平,是公司令人兴奋的进步,也是2025年众多新产品发布的第一个 [4] - 公司高级副总裁兼全球过程分析主管表示公司处于PAT创新前沿,新系统展示公司发展生物工艺技术以满足客户需求的能力,能支持更快决策和更高效率,帮助客户提高生产力和利润 [4]
Repligen Launches the CTech™ SoloVPE® PLUS System