文章核心观点 - 公司提交AYON身体塑形系统的510(k)上市前通知，有望改变外科手术格局并提升公司行业地位 [1][4] 公司动态 - 2025年1月6日Apyx Medical Corporation向美国食品药品监督管理局提交AYON身体塑形系统的510(k)上市前通知 [1] - 公司计划在今年晚些时候通过额外的510(k)提交扩大AYON的适应症，纳入动力辅助吸脂 [3] 产品特点 - AYON身体塑形系统注重多功能性和创新性，是外科医生进行全面身体塑形解决方案所需的唯一设备 [2] - 该系统集成先进模式，可无缝执行多种功能，去除多余脂肪、增强组织收缩，满足患者从塑形到美学提升的全方位需求 [2] - 首次提交的AYON包含浸润、双抽吸、超声辅助吸脂、电凝、体积增强功能、Renuvion治疗等 [8] 公司介绍 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司，通过创新产品提升人们生活，其氦等离子平台技术产品在美容手术市场以Renuvion销售，在医院手术市场以J - Plasma销售 [5] - Renuvion和J - Plasma能为组织提供可控热量，其有效性得到90多份临床文件支持 [5] - 公司还通过与其他医疗器械制造商的原始设备制造商协议，利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [5]