CLEARWATER, Fla., Feb. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apyx® Medical Corporation (NASDAQ: APYX) (“Apyx Medical;” the “Company”), the manufacturer of a proprietary helium plasma and radiofrequency technology marketed and sold as Renuvion®, today announced that financial results for the fourth quarter and fiscal year 2024 will be released before the market opens on Thursday, March 13th. Management will host a conference call at 8:30 a.m. Eastern Time on Thursday, March 13th to discuss the results of the fourth q ...

公司基本信息 - 公司股票代码为APYX，在纳斯达克全球精选市场交易[3] - 公司注册地为特拉华州，总部位于佛罗里达州克利尔沃特[2] 财务报告信息 - Apyx Medical Corporation 发布了2024年第四季度及全年初步收入结果[5] - 公司初步收入结果通过8-K表格的Exhibit 99.1附件提供[6] - 公司未披露具体收入数字或百分比[5] 报告签署与日期 - 公司首席财务官Matthew Hill签署了报告[11] - 报告日期为2025年1月13日[11] 公司政策与声明 - 公司未选择使用新兴成长公司的扩展过渡期[4] - 报告内容不构成对信息重要性的承认[6] 业务发展 - 报告未提及新产品、市场扩张或并购计划[5]

文章核心观点 - Apyx Medical公司公布2024年第四季度和全年初步营收结果，2025年3月将发布正式结果，公司对2024年第四季度财务表现满意，还计划推出新系统 [1][4] 2024年第四季度初步营收总结 - 总营收预计在1410 - 1430万美元，同比下降4% - 3% [6] - 先进能源业务营收预计在1200 - 1220万美元，同比基本持平 [6] - OEM业务营收预计约210万美元，同比下降17% [6] 2024年全年初步营收总结 - 总营收预计在4800 - 4820万美元，同比下降8% [6] - 先进能源业务营收预计在3850 - 3870万美元，同比下降11% [6] - OEM业务营收预计约950万美元，同比增长6% [6] 管理层评论 - 2024年第四季度先进能源业务销售环比增长超25%，超预期 [4] - 下半年美国资本销售改善，发电机销量翻倍，一次性手持设备销售强劲 [4] - 计划2025年下半年推出AYON™身体塑形系统，待FDA批准 [4] 公司介绍 - Apyx Medical是先进能源技术公司，产品有Renuvion®和J - Plasma®，有效性获超90份临床文件支持，还通过OEM协议与其他制造商合作 [5]

文章核心观点 - 公司提交AYON身体塑形系统的510(k)上市前通知，有望改变外科手术格局并提升公司行业地位 [1][4] 公司动态 - 2025年1月6日Apyx Medical Corporation向美国食品药品监督管理局提交AYON身体塑形系统的510(k)上市前通知 [1] - 公司计划在今年晚些时候通过额外的510(k)提交扩大AYON的适应症，纳入动力辅助吸脂 [3] 产品特点 - AYON身体塑形系统注重多功能性和创新性，是外科医生进行全面身体塑形解决方案所需的唯一设备 [2] - 该系统集成先进模式，可无缝执行多种功能，去除多余脂肪、增强组织收缩，满足患者从塑形到美学提升的全方位需求 [2] - 首次提交的AYON包含浸润、双抽吸、超声辅助吸脂、电凝、体积增强功能、Renuvion治疗等 [8] 公司介绍 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司，通过创新产品提升人们生活，其氦等离子平台技术产品在美容手术市场以Renuvion销售，在医院手术市场以J - Plasma销售 [5] - Renuvion和J - Plasma能为组织提供可控热量，其有效性得到90多份临床文件支持 [5] - 公司还通过与其他医疗器械制造商的原始设备制造商协议，利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [5]

文章核心观点 Apyx Medical公司宣布总裁兼首席执行官Charles Goodwin和首席财务官Matt Hill将参加2024年11月19日的第15届年度Craig - Hallum Alpha Select会议,投资者可联系代表请求与公司会面 [1] 公司参会信息 - 会议名称为第15届年度Craig - Hallum Alpha Select会议 [1] - 会议时间为2024年11月19日 [1] - 会议地点为纽约时代广场喜来登酒店 [1] - 会议形式为一对一会议 [1] - 投资者若请求与Apyx会面,应联系其Craig Hallum代表 [1] 公司简介 - Apyx Medical是一家先进能源技术公司,通过创新产品提升人们生活 [2] - 公司产品包括在美容手术市场销售的Renuvion和在医院手术市场销售的J - Plasma [2] - Renuvion和J - Plasma能为外科医生提供向组织输送可控热量的独特能力 [2] - Renuvion和J - Plasma的有效性得到超90份临床文件支持 [2] - 公司通过与其他医疗设备制造商的原始设备制造商协议,利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [2] - 公司官网为www.ApyxMedical.com [2] 投资者关系联系方式 - 投资者关系联系人是Jeremy Feffer,任职于LifeSci Advisors [3] - 联系电话为212 - 915 - 2568 [3] - 联系邮箱为jfeffer@lifesciadvisors.com [3]

员工与董事会相关 - 2024年11月公司将美国员工数量削减近25% 减少董事会成员从8名到5名并削减董事会现金薪酬预计每年节省约430万美元[64][70] 营收情况 - 2024年9月30日止的三个月总营收下降4.1%约50万美元九个月总营收下降10.1%约380万美元[75] - 先进能源部门2024年9月30日止的三个月销售额下降5.6%约50万美元九个月销售额下降15.2%约470万美元[75][76] - OEM部门2024年9月30日止的三个月销售额增长2.8%约10万美元九个月销售额增长14.5%约90万美元[75][76] - 2024年9月30日止的三个月国际销售额占总营收约32.2%九个月占约30.8%[77] 利润相关 - 2024年9月30日止的三个月毛利润下降12.8%至700万美元九个月下降17.9%至2040万美元[79][80] 费用相关 - 2024年9月30日止的三个月研发费用下降18.9%九个月下降1.8%[81] - 2024年9月止3个月专业服务费用下降10.0%，主要因会计审计费等降低[82] - 2024年9月止9个月专业服务费用上升3.0%，主要因医师和营销咨询等增加[84] - 2024年9月止3个月薪资及相关费用下降22.6%，主要因奖金等减少[85] - 2024年9月止9个月薪资及相关费用下降10.1%，主要因奖金等减少[86] - 2024年9月止3个月销售、一般和管理费用下降11.4%，主要因佣金等减少[87] - 2024年9月止9个月销售、一般和管理费用下降9.4%，主要因佣金等减少[88] 运营计划与预期 - 公司预计2025年年度运营费用将降至4000万美元以下[71] - 公司计划通过现有现金产品销售必要时股权或债务融资来满足运营和资本需求[70] - 公司认为GLP - 1药物的使用增加可能对抽脂手术数量有初期负面影响但最终会推动整形手术从而有利于Renuvion产品销售[67][68] 财务数据对比 - 2024年9月止3个月利息收入较上年同期分别增加0.1百万美元[91] - 2024年9月止3个月利息费用较上年同期分别增加0.8百万美元[92] - 2024年9月30日现金及现金等价物约28.0百万美元，低于2023年末[96] 信贷协议相关 - 2024年11月7日修改Perceptive信贷协议 调整Advanced Energy部门收入目标 2024 - 2027年年末目标分别为3440万美元3700万美元5240万美元6030万美元 2024年9月30日当季目标为3830万美元[102] - 2025和2026年运营费用财务契约全年目标分别为4000万美元和4500万美元[102] 融资相关 - 2024年11月7日完成700万美元注册直接发行 发行300万股普通股和2934690份预筹资金认股权证[105] - 2024年9月30日有总计约270万美元的采购承诺 预计大部分将在未来12个月内采购[105] 会计处理相关 - 公司在确定Perceptive信贷协议修订的适当会计处理 包括普通股发行[103] - 公司采用多种会计政策 重大会计政策披露于2023年年报附注2[106] - 公司在编制合并财务报表时需进行估计和假设 包括库存等方面 估计至少每季度更新[107] - 股票期权按FASB ASC Topic 718 - 10进行会计处理 用Black - Scholes模型估值[108] - 员工股票奖励预期寿命采用SEC简化方法估算 非员工用多种方式计算[109] - 公司通过分析历史坏账等确定应收账款准备金[111]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为1150万美元，较去年同期的1200万美元下降4%[16][22] - 2024年第三季度毛利润为700万美元，较去年同期减少100万美元或13%，毛利率为60.5%，低于去年同期的66.6%[23] - 2024年第三季度运营费用为1060万美元，较去年同期减少200万美元或16%，运营亏损为360万美元，较去年同期减少100万美元或22%[24] - 2024年第三季度归属于股东的净亏损为470万美元或每股0.14美元，较去年同期的460万美元或每股0.13美元有所增加[25] - 2024年第三季度调整后的EBITDA亏损为240万美元，较去年同期的310万美元减少60万美元或20%[25] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2800万美元，较2023年12月31日的4370万美元有所减少[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源产品销售额同比下降6%至930万美元，主要由于先进能源发生器对国内客户的平均售价降低、国内客户升级到Apyx One Console的数量减少以及新发生器的国际销售下降，部分被国内一次性手机销量增加和Apyx One Console国际升级销售所抵消[16][22] - 一次性手机收入总体增长9%，在美国增长15%，全球接近90000单位，占先进能源总营收的60%以上[17] - OEM或发生器制造业务在2024年第三季度销售额较2023年第三季度增长3%约10万美元，增长原因是对现有客户的销售量增加[23] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内先进能源发生器销售、客户升级情况以及国际新发生器销售下降影响业务，一次性手机国内销量增加[22] - 国际销售在先进能源板块占比提高影响了毛利润[23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 实施组织重组，削减近25%的美国员工，调整销售组织架构，CEO直接负责销售，提升研发副总裁为首席运营官[7][8] - 董事会规模从8人缩减至5人，减少现金薪酬，增加董事会观察员以加强商业努力并与股东利益更紧密结合[11][12] - 开发Ayon身体轮廓系统，计划2025年第一季度末向FDA提交510(k)申请，2025年下半年推出，以重新启动设备销售增长并扩大市场份额[20] - 继续推进直接面向消费者的策略，提高Renuvion在患者层面的知名度，教育患者和医生使用Renuvion治疗松弛皮肤的好处[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济挑战和GLP - 1药物影响手术量，导致先进能源产品中的发生器资本销售疲软，预计近期将继续对资本设备业务产生负面影响[16][18] - GLP - 1药物导致的皮肤松弛问题为Renuvion带来机会，公司接近40万例Renuvion手术，该手术效果持久且具有变革性[18][19] - 尽管进行了裁员等成本削减措施，但2025年将增加直接面向消费者的活动投入，以推动增长[38] - 预计2024年总营收在4660万美元至4760万美元之间，2025年总营收在4760万美元至4950万美元之间，2025年先进能源营收预计增长5% - 7%，OEM营收预计下降10%，运营费用不超过4000万美元，有望在2027年实现现金流入[28][31] 其他重要信息 - 公司的贷款人及合作伙伴Perceptive Advisors同意修改收入契约，公司增加了2025年和2026年的总运营费用契约，同时公司从Nantahala Capital Management获得700万美元的注册直接现金投资[13] - 组织重组预计每年节省成本约430万美元，2024年第四季度将产生约60万美元的税前费用，2025年还将通过减少专业费用、研发成本、信用卡费用和股票薪酬等方式进一步降低运营费用[27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年先进能源增长来源是哪里 - 预算假设资本设备市场保持现状，增长将来自于手机持续增长和下半年Ayon的部分贡献[33] 问题: 谈谈Ayon产品及其上市情况 - Ayon是一个一体化平台，结合Apyx One发生器将成为医生手术室的核心，虽然功能强大但走510(k)流程相对容易，已进行预提交并得到FDA反馈，有望按时通过审核上市[35] 问题: 如何应对2025年的增长，在定价或营销活动方面有何举措 - 进行了25%的裁员以降低成本，2025年将增加直接面向消费者活动的投入，已经看到该活动的指标良好，同时也注重企业对企业方面的营销[38] 问题: Ayon是否会取代Renuvion，是否存在市场蚕食风险 - Ayon系统的核心是Apyx One发生器，已升级到Apyx One的医生可围绕其升级身体轮廓服务，Ayon系统不会取代Renuvion，而是对现有技术的提升和整合[40] 问题: 裁员的削减范围是哪里 - 裁员是整个组织范围内的，主要是美国地区，保加利亚的设施保持不变[44] 问题: Ayon的新功能是否是外科医生所需要的 - 外科医生希望将这些功能整合在一起，Ayon不仅整合了功能还提高了手术的安全性、速度和效率，有助于改善患者结果[46] 问题: 400万美元的额外成本节省将多快实施，是否有额外一次性费用，一次性费用是否计入4000万美元契约 - 没有额外一次性费用，成本削减从去年开始，2025年运营费用将从约5300万美元降至不超过4000万美元，0.6百万美元的费用与2024年第四季度相关[49][50][51] 问题: 先进能源利用率的假设变化如何影响今年剩余时间的修订指引 - 一次性用品的利用率和增长将保持不变，预计全年实现低两位数增长，疲软仍在资本设备市场[52] 问题: Ayon产品是否会产生奥斯本效应影响资本销售 - 不会产生负面影响，因为医生需要Apyx One才能使用Ayon，公司将优先让已有Apyx One的客户升级到Ayon，反而可能是积极影响[54]

文章核心观点 - 介绍Apyx Medical季度财报情况、股价表现及未来展望，提及同行业BellRing Brands预期财报数据 [1][3][9] Apyx Medical财报情况 - 本季度每股亏损0.14美元，好于Zacks共识预期的亏损0.15美元，去年同期每股亏损0.13美元，此次财报盈利惊喜为6.67% [1] - 上一季度预期每股亏损0.18美元，实际亏损0.19美元，盈利惊喜为 - 5.56% [1] - 过去四个季度仅一次超过共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收1149万美元，未达Zacks共识预期1.48%，去年同期营收1198万美元，过去四个季度两次超过共识营收预期 [2] Apyx Medical股价表现 - 自年初以来股价下跌约53.4%，而标准普尔500指数上涨25.2% [3] Apyx Medical未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与股价短期走势强相关，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内与市场表现一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预估变化，当前季度共识每股收益预估为 - 0.14美元，营收1700万美元，本财年共识每股收益预估为 - 0.70美元，营收5105万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗产品行业目前处于250多个Zacks行业前32%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] BellRing Brands预期财报数据 - 预计11月18日公布截至2024年9月季度财报，预计本季度每股收益0.49美元，同比增长19.5%，过去30天共识每股收益预估上调0.8% [9] - 预计营收5.4084亿美元，较去年同期增长14.4% [10]

公司证券发行交易 - 公司与购买者达成证券购买协议日期为2024年11月7日[1] - 公司欲向购买者发行并出售证券购买者欲购买公司证券[2] - 每股购买价格为1.18美元预筹权证购买价格为每股购买价格减0.001美元[15] - 购买者可购买总计达700万美元的股票[26] - 受益所有权限制为交割日发行股票后立即发行在外普通股数量的9.99%[26] - 购买者的认购金额应通过电汇即时可用资金交付给公司[26] - 公司应向购买者交付股票等其他项目[26] - 交割应通过货银对付方式结算[26] - 若交割未发生购买价格应返还给购买者[26] - 购买者的认购金额受受益所有权最大值限制[26] - 公司发行股票已获授权且无冲突[37][34] - 公司将使用出售股份的净收益用于营运资金目的[106] - 购买者在特定期间不得进行公司证券的买卖并保密交易相关信息[112] - 自协议日期起至特定日期公司及其子公司不得发行普通股或普通股等价物等[114] - 购买者可在特定情况书面通知终止协议[115] - 公司将在交割时向Duane Morris支付15000美元法律费用[116] - 交易文件等包含双方的全部协议内容[117] 公司合规性相关 - 公司已按要求提交证券交易委员会（SEC）报告[40] - 公司资本结构如SEC报告所示[38] - 公司已按规定准备和提交注册声明且符合要求[37] - 公司及其子公司组织和资质合格[31] - 公司有执行交易文件的权力[33] - 公司无需获取额外审批（除特定情况）[35] - 公司财务报表符合会计准则[40] - 公司股票发行无优先认购等特殊权利限制[38] - 公司子公司股权情况清晰[30] - 除SEC报告中所述外，无未决或受威胁的诉讼[42] - 不存在可能导致重大不利影响的劳资纠纷[44] - 公司及其子公司遵守就业相关法律法规，未发生可能导致重大不利影响的违规情况[44] - 公司及其子公司未违约或违反相关协议、判决、法规等，未发生可能导致重大不利影响的情况[45] - 公司及其子公司遵守环境相关法律法规，未发生可能导致重大不利影响的情况[46] - 公司及其子公司拥有开展业务所需的监管许可，未收到撤销或修改通知[48] - 公司及其子公司对重要资产拥有良好可销售的所有权，租赁的不动产和设施租约有效[49] - 公司及其子公司拥有或有权使用开展业务所需的知识产权[50] - 公司及其子公司有保险覆盖，预计能续保或获取类似保险[51] - 公司过去三年无违规诱导业务或支付行为[78] - 公司股票期权授予符合相关规定[79] - 公司不受美国财政部海外资产控制办公室制裁[80] - 公司不是美国不动产控股公司[81] - 公司不受银行控股公司法约束[82] - 公司运营符合反洗钱法无相关诉讼[83][84] - 公司临床和非临床试验符合规定[85] - 公司信息技术系统无重大问题[86] - 公司遵守数据隐私法[87] - 公司遵守上市后报告义务[88] 公司财务状况 - 自SEC报告中包含的最新经审计财务报表日期以来，未发生或预计不会发生对公司有重大不利影响的事件[41] - 基于公司截至交割日的综合财务状况，在收到股份出售收益后，公司资产的公平可售价值超过现有债务和其他负债（包括已知的或有负债）到期时需支付的金额[63] - 公司资产不构成不合理的小资本来开展现有和计划开展的业务[63] - 公司当前现金流加上清算所有资产将收到的收益，足以支付负债[63] - 公司无意承担超出其偿债能力的债务[63] - 公司及其子公司已按要求提交所有美国联邦、州和地方所得税以及所有外国所得税和特许经营税申报表、报告和声明[64] - 公司及其子公司已支付所有重大金额的税款和其他政府评估及收费[64] - 公司及其子公司已为后续期间的所有重大税款预留合理准备金[64] - 公司不知道有任何未付的重大税款被任何税务机关要求缴纳[64] - 据公司所知，RSM US LLP是符合要求的注册会计师事务所[67] 公司对购买者的相关承诺 - 公司将赔偿每位购买者及其相关人员因公司违约等遭受的损失[108] - 公司将尽力维持普通股在当前交易市场的上市或报价[110] - 公司同意平等对待购买者[111] 未涉及内容 - 未发现业绩总结相关内容[无] - 未发现用户数据相关内容[无] - 未发现未来展望和业绩指引相关内容[无] - 未发现新产品和新技术研发相关内容[无] - 未发现市场扩张和并购相关内容[无] - 未发现其他新策略相关内容[无]

文章核心观点 Apyx Medical公司与Nantahala Capital达成注册直接发行协议，出售普通股和预融资认股权证，募集约700万美元，用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 发行情况 - 公司与Nantahala Capital达成注册直接发行协议，出售300万股普通股，每股购买价1.18美元，以及预融资认股权证，可购买最多2934690股普通股，每份预融资认股权证购买价1.179美元 [1] - 此次发行总收益约700万美元，发行于2024年11月8日结束 [1] - 普通股每股1.18美元的购买价，是根据公司普通股在纳斯达克全球精选市场2024年11月7日收盘前五个交易日的平均收盘价计算得出 [2] - 公司此次发行未使用配售代理 [2] 资金用途 - 公司打算将发行所得用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 发行依据 - 证券发行依据是公司之前向美国证券交易委员会提交并于2022年12月2日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明 [3] - 证券发行仅通过构成注册声明一部分的招股说明书补充文件和随附招股说明书进行 [3] 公司介绍 - Apyx Medical是一家先进能源技术公司，通过创新产品提升人们生活，其氦等离子平台技术产品Renuvion®用于美容手术市场，J - Plasma®用于医院手术市场 [5] - Renuvion和J - Plasma能为外科医生提供向组织输送可控热量的独特能力，其有效性得到90多份临床文件支持 [5] - 公司还通过与其他医疗器械制造商的原始设备制造商协议，利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [5]