**行业与公司概述** - 行业：医疗美容设备行业，专注于微创美容和外科手术的氦等离子体能量解决方案[2][3] - 公司：Apex Medical（Apics Medical），核心产品为Renuvion（皮肤紧致设备）和AON（身体轮廓手术平台）[2][3][4] **核心观点与论据** **1 市场趋势与GLP-1药物的影响** - GLP-1药物（如减肥药）预计到2030年市场规模达$1000亿，近一半使用者会接受美容治疗，63%为美容新用户[5] - 皮肤紧致成为减肥后第一需求（72%的GLP-1使用者关注），推动手术需求（57%在达到理想体重后6个月内寻求治疗）[7][8][9] - 手术类型变化：抽脂手术下降10%，外科提升手术增长20%[6] **2 公司技术与产品优势** - **Renuvion**：唯一FDA批准的皮肤紧致设备，通过加热胶原蛋白实现紧致，已发表90+临床论文证明安全性[4][13] - 2024年销售93,000个一次性手件（ASP约$500），美国市场增长14%[12] - 60%收入来自耗材（一次性手件），与外科医生形成深度合作[12] - **AON系统**：2024年5月获批，整合超声吸脂（LIFT技术）等多项技术，比现有设备更高效、安全[17][19][20] - 预订单推动2024年收入指引上调$270万（总营收$50-52M）[19][27] **3 战略与财务表现** - **成本控制**：2024年运营成本降至<$40M（2023年为$53M），董事会成员从8减至5，现金补偿转为股权[25][26] - **盈利目标**：2026年前实现EBITDA为正，现金储备$30M，债务$37.5M[26][27] - **全球化布局**：美国（研发/制造）、保加利亚（欧洲/中东）、中国合资企业（本地化生产）[23][24] **其他重要细节** - **直接消费者营销（DTC）**：通过网站引流提升医生查找量，强化消费者教育[21][22] - **中国市场**：2024年获中国批准，计划本地化生产Renuvion以享受政策优惠[24] - **行业认可**：Renuvion获New Beauty“最佳微创皮肤紧致设备”奖[22] **潜在风险与挑战** - 依赖外科医生合作（非护士或PA），市场拓展可能受限[31][32] - GLP-1药物全球普及度不均（如巴西无需处方），可能影响需求节奏[33] **数据引用** - GLP-1市场规模：$100B by 2030[5] - 2024年营收指引：$50-52M（原$42-44M）[27] - 一次性手件ASP：$500，销量93,000（2024）[12] - 运营成本：2024<$40M（2023:$53M）[25]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1140万美元，同比下降6%，去年同期为1210万美元 [6] - 先进能源产品销售额为970万美元，与去年同期的980万美元基本持平 [18] - OEM产品销售额同比下降29%，减少约170万美元 [19] - 国内收入同比下降11%至780万美元，国际收入同比下降4%至360万美元 [19] - 毛利润为710万美元，去年同期为750万美元，毛利率从61.7%提升至62.3% [20] - 营业费用从去年同期的1300万美元降至970万美元，降幅显著 [21] - 净亏损从去年同期的660万美元（每股0.19美元）降至380万美元（每股0.09美元） [22] - 调整后EBITDA亏损从430万美元降至200万美元，降幅达54% [22] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为2930万美元，较2024年底的3170万美元有所下降 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源产品线表现稳定，销售额为970万美元，与去年同期基本持平 [6][18] - OEM业务销售额显著下降29%，主要由于对现有客户（包括Symmetry Surgical）的销售减少 [19] - Renuvion产品在皮肤紧致治疗领域表现突出，成为公司核心增长动力 [9][10] - Aon系统预销售表现超预期，推动公司上调全年收入指引 [15][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场收入同比下降11%至780万美元，主要受单次使用手柄销量下降影响 [6][19] - 国际市场收入同比下降4%至360万美元，表现相对稳定 [19] - 中国新市场开拓取得进展，Renuvion产品已获得中国国家药品监督管理局初步市场许可 [12] - 与GlamMoon Medical Technology达成分销协议，进军中国医美市场 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点转向先进能源产品，特别是Renuvion和Aon系统 [6][13] - 通过成本削减和重组措施显著改善运营效率和现金流 [7][21] - 任命John Featherstone和Simon Davies分别负责北美及欧洲亚洲销售，加强商业团队 [5][31][32] - 针对GLP-1药物使用者皮肤松弛问题，定位Renuvion为行业标准治疗方案 [10] - Aon系统整合多种功能，定位为下一代身体轮廓塑形综合平台 [13][16] - 中国市场成为重要战略重点，通过与GlamMoon合作快速进入 [12][40][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球医美市场仍具挑战性，但公司通过聚焦和弹性执行实现增长 [9] - GLP-1药物使用人群扩大（美国超过1500万使用者）带来长期市场机会 [10] - 资本设备支出整体低迷，但Aon系统需求逆势增长 [15][16] - 预计Aon系统将成为重要增长动力，推动公司上调2025年收入指引至5000-5200万美元 [15][23] - 中国市场的开拓将为未来多年提供增长动力 [40][42] 其他重要信息 - 公司成功参与迈阿密游泳周营销活动，提升Renuvion品牌知名度 [11] - Aon系统已获得FDA 510(k)许可，计划9月正式商业发布 [14] - 通过"大使计划"在关键地区部署20套Aon系统，收集临床反馈 [14] - 成本控制措施成效显著，预计现金流可持续至2027年 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关于Aon系统的市场接受度和资本支出环境 [26] - 回答：医生反应非常积极，Aon系统填补了市场创新空白，预销售表现推动公司上调指引 [27][28] - 尽管行业资本支出整体低迷，但Aon需求逆势增长，因其针对当前身体塑形需求设计 [29][30] 问题2：新任销售高管的背景和贡献 [31] - 回答：John Featherstone拥有20年医美行业经验，Simon Davies曾领导VASER欧洲业务，将推动Aon和Renuvion全球销售 [31][32][33] 问题3：关于收入季节性变化 [34] - 回答：传统Q3会环比下降，但Aon系统9月发布可能改变模式，预计Q4仍将保持强劲 [35][36] 问题4：中国市场机会和GlamMoon合作伙伴 [39] - 回答：中国有约5000名整形外科医生，中上层阶级扩大带来长期机会 [40][41] - GlamMoon拥有大量医美设施资源，可快速推广Renuvion技术 [42]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 001-31885 APYX MEDICAL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ...

公司动态 - Apyx Medical Corporation向北美销售副总裁John Featherstone授予10万股普通股的非法定股票期权 行权价格为1 85美元 即2025年8月4日公司普通股收盘价 [1][2] - 股票期权将在四年内分期归属 第一周年归属25% 剩余部分在此后每年按比例归属 前提是员工在归属日期前持续受雇于公司 [2] 公司业务 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司 主要产品包括Helium Plasma Platform Technology旗下的Renuvion和AYON Body Contouring System™ 用于美容手术市场 以及J-Plasma用于医院外科市场 [3] - Renuvion和J-Plasma为外科医生提供精确控制组织加热的能力 其有效性得到90多份临床文件支持 [3] - 公司还通过OEM协议与其他医疗器械制造商合作 利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [3] 投资者联系 - 投资者关系联系人 Jeremy Feffer 电话 212-915-2568 邮箱 jfeffer@lifesciadvisors com [7]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度总收入为1140万美元，同比下降6.4%（2024年同期为1210万美元）[5][6] - 2025年第二季度销售额为11,373万美元，同比下降6.4%[22] - 净亏损同比减少42%至380万美元（2024年同期为660万美元）[4][11] - 2025年上半年净亏损为7,910万美元，同比减少44.2%[22] 各条业务线表现 - Advanced Energy部门收入同比基本持平，2025年第二季度为970万美元（2024年同期为980万美元，降幅1.0%）[5][6] - OEM部门收入同比下降28.5%，2025年第二季度为170万美元（2024年同期为240万美元）[5][6] - Advanced Energy部门2025年收入预期上调至4200万-4400万美元（原指引3960万-4100万美元）[13] - OEM部门2025年收入预期为800万美元（2024年为950万美元）[13] 各地区表现 - 国内收入同比下降10.5%至780万美元，国际收入同比增长3.9%至360万美元[5] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为824万美元，同比下降42.1%[22] - 2025年第二季度股票薪酬费用为520万美元，同比下降50.5%[27] - 公司预计2025年运营费用将低于4000万美元[13] 调整后EBITDA - 调整后EBITDA亏损同比减少54%至200万美元（2024年同期为430万美元）[4][12] - 2025年第二季度调整后EBITDA为-1,962万美元，同比改善54.5%[27] 管理层讨论和指引 - 公司上调2025全年收入指引至5000万-5200万美元（原指引4760万-4900万美元）[3][13] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为29,301万美元，较2024年底下降7.7%[24] - 2025年第二季度库存净额为8,192万美元，同比增长8.3%[24] - 2025年第二季度长期债务净额为34,365万美元，同比增长1.4%[24]

公司动态 - Apyx Medical Corporation宣布管理层将参加Canaccord Genuity第45届年度增长会议，时间为2025年8月12日，地点为波士顿 [1] - 公司总裁兼首席执行官Charlie Goodwin和首席财务官Matt Hill将参与炉边谈话，时间为2025年8月12日下午4点（美国东部时间），并将在当天与投资者进行一对一会议 [2] - 炉边谈话将通过网络直播进行，重播可在公司投资者关系网站的"活动"部分查看 [2] 公司介绍 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司，专注于通过创新产品提升人们的生活质量 [3] - 公司产品包括Helium Plasma Platform Technology产品，在美容手术市场以Renuvion®和AYON Body Contouring System™品牌销售，在医院手术市场以J-Plasma®品牌销售 [3] - Renuvion和J-Plasma为外科医生提供独特的可控组织加热能力，其有效性得到90多篇临床出版物的支持 [3] - 公司还通过OEM协议与其他医疗器械制造商合作，利用其在独特波形方面的深厚专业知识和数十年经验 [3] 投资者关系 - 投资者关系联系人为LifeSci Advisors的董事总经理Jeremy Feffer [4]

文章核心观点 公司宣布2025财年第二季度财务结果将于8月7日收市后发布，并将举行电话会议讨论该季度业绩 [1][2] 财务结果发布 - 2025财年第二季度财务结果将于8月7日收市后发布 [1] 电话会议安排 - 管理层将于8月7日下午4:30举行电话会议讨论季度结果并进行问答环节 [2] - 电话会议接入方式：美国境内拨打800 - 717 - 1738，国际拨打646 - 307 - 1865，提供接入码35370，要求接入“Apyx Medical Corporation Call” [2] - 电话会议将进行网络直播，链接为Apyx Medical Earnings Webcast，也可通过公司网站投资者关系板块观看，且会存档供后续参考 [2] 公司信息 - 公司是先进能源技术公司，通过创新产品提升人们生活，产品包括Renuvion、AYON Body Contouring System™、J - Plasma [3] - Renuvion和J - Plasma能为外科医生提供可控热量，超90篇临床出版物支持其有效性 [3] - 公司通过与其他医疗设备制造商的原始设备制造商协议，利用独特波形的专业知识和数十年经验 [3] - 投资者关系联系人是Jeremy Feffer，联系方式为212 - 915 - 2568、jfeffer@lifesciadvisors.com [3] - 如需了解公司及产品更多信息，可访问公司网站www.ApyxMedical.com [3]

公司动态 - Apyx Medical Corporation旗下Renuvion技术平台将在迈阿密泳装周展示真实患者案例 展示皮肤紧致和身体轮廓塑形效果 [1] - Renuvion此前已在纽约时装周成功亮相 此次通过患者走秀进一步强化品牌影响力 [1] - 公司营销高级总监表示 Renuvion不仅关乎美学 更致力于帮助患者重获自信 [3] 产品技术 - Renuvion结合氦等离子体和射频能量技术 可实现精确组织收缩和胶原蛋白重塑 [3] - 该技术为全球整形外科医生提供可靠工具 已获90多份临床文献支持 [5] - 产品针对皮肤松弛问题提供解决方案 帮助患者获得更光滑的身体轮廓且恢复期短 [2] 市场推广 - 公司选择迈阿密泳装周等文化盛事展示真实患者案例 重新定义美容标准 [3] - 通过社交媒体平台(@renuvion)和官网(www.Renuvion.com)持续传播品牌故事 [4] - 除Renuvion外 公司还拥有AYON身体轮廓系统和J-Plasma等创新产品线 [5] 行业影响 - 皮肤松弛问题影响数百万人 Renuvion提供改变生活的解决方案 [2] - 公司通过展示真实患者转变历程 鼓励更多人接受自身故事 [3] - 氦等离子体平台技术在医美和医院外科市场均具有应用潜力 [5]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收较2024年同期下降7.9%，约0.8百万美元；先进能源部门销售增长5.8%，约0.4百万美元；OEM部门销售下降44.7%，约1.2百万美元[78] - 2025年第一季度毛利润较2024年同期下降4.8%至570万美元，毛利率从58.1%增至60.1%[80] - 2025年第一季度研发费用较2024年同期下降42.4%，主要因薪酬福利成本和产品开发及临床研究支出降低[81][82] - 2025年第一季度专业服务费用较2024年同期下降7.9%，主要因招聘费用减少[83] - 2025年第一季度薪资及相关费用较2024年同期下降34.4%，主要因裁员、奖金费用和股票薪酬费用降低[84] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为338.2万美元，较2024年的489.7万美元下降30.9%，占销售额的比例从47.8%降至35.9%[85] - 2025年第一季度利息收入为30.4万美元，较2024年的49.5万美元减少约20万美元，占销售额的比例从4.8%降至3.2%；利息费用为137.6万美元，与2024年基本持平，占销售额的比例从-13.6%变为-14.6%[86][87] - 2025年第一季度所得税费用为4.9万美元，2024年为5.3万美元，有效税率分别为-1.2%和-0.7%[88][89] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金约为70万美元，低于2024年同期的630万美元[92] - 2025年和2024年第一季度投资活动使用的净现金分别为5.5万美元和3.5万美元，2025年第一季度融资活动提供的净现金为2.5万美元[93] 各条业务线表现 - 2025年和2024年第一季度分别销售约19,000和21,000个手持设备，2025年第一季度手持设备收入总体增长1%，美国增长14%，占先进能源总收入超60%[65] - 2025年第一季度先进能源部门销售增长5.8%，约0.4百万美元；OEM部门销售下降44.7%，约1.2百万美元[78] 各地区表现 - 2025年和2024年第一季度国际销售分别占总收入约28.5%和31.9%[79] 管理层讨论和指引 - 2024年11月公司进行成本节约重组，裁员近25%，预计每年节省成本约430万美元[72] - 2025年公司计划通过额外的510(k)申请扩大AYON的适应症，包括动力辅助吸脂[70] - 公司预计FDA将在2025年上半年批准AYON，并于晚些时候推出[70] - 2024年11月7日，公司修订了信贷协议，降低了先进能源部门的财务契约目标，2025 - 2027年的年终收入目标分别为3700万美元、5240万美元和6030万美元，2025年和2026年的全年运营费用目标分别为4000万美元和4500万美元[96] 其他没有覆盖的重要内容 - 2022年11月22日，公司提交了一份货架注册声明，可注册和出售总计不超过1亿美元的证券，其中包括高达4000万美元的自动市场交易（ATM）设施[95] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为3100万美元，低于2024年12月31日的3170万美元；营运资金约为4230万美元，低于2024年12月31日的4570万美元[91] - 截至2025年3月31日，公司有总计约290万美元的采购承诺，预计大部分将在未来12个月内完成[99] - 截至2025年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[108][109] - 公司名称为Apyx Medical Corporation[123] - 报告签署日期为2025年5月8日[124] - 公司首席执行官兼董事Charles D. Goodwin II于2025年5月8日代表公司签署报告[124] - 公司首席财务官、财务主管兼秘书Matthew Hill于2025年5月8日代表公司签署报告[124]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收940万美元，较去年同期1020万美元下降8% [4] - 2025年第一季度毛利润570万美元，去年同期为590万美元；毛利率60.1%，去年同期为58.1% [16] - 2025年第一季度运营费用870万美元，去年同期为1260万美元 [17] - 2025年第一季度运营亏损310万美元，较去年减少360万美元，降幅54% [18] - 2025年第一季度股东净亏损420万美元，合每股0.10美元，去年同期为760万美元，合每股0.22美元 [18] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损240万美元，较去年同期的530万美元减少54% [18] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3100万美元，去年12月31日为3170万美元 [19] - 公司预计2025年全年总营收在4760 - 4900万美元之间，2024年为4810万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度先进能源产品销售额790万美元，同比增长6% [5] - 2025年第一季度OEM产品销售额下降44.7%，约减少120万美元 [16] - 公司预计2025年先进能源业务收入在3960 - 4100万美元之间，2024年为3860万美元；OEM业务收入约为800万美元，2024年为950万美元 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度国内收入670万美元，同比下降3.4%；国际收入270万美元，同比下降17.7% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施了成本削减和重组计划，以优化运营 [6] - 公司通过直接面向消费者的营销策略，利用有影响力的人物开展营销活动，如任命Dolores Cantina为品牌消费者营销活动的首席信心官 [12] - 公司推出AON体雕平台，预计在2025年下半年推出，以促进设备销售增长，抢占新的市场份额 [13][14] - 行业面临宏观经济逆风以及GLP - 1药物快速增长的影响，但公司认为GLP - 1药物导致的快速减肥会带来皮肤松弛治疗需求，公司作为唯一真正的外科美学公司，有望受益 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已奠定坚实基础，有望实现有意义的增长、创新和影响 [7] - 管理层认为Renuvion是解决皮肤松弛问题的最佳治疗选择，应成为所有患者的护理标准，包括因GLP - 1药物减肥的患者 [9] - 管理层基于预测，包括AIM平台的应用、营运资金管理和严格的成本控制，预计到2027年实现现金流入 [19] 其他重要信息 - Renuvion发表了两篇关于临床研究的同行评审文章，证明其在身体轮廓手术中的安全性和有效性 [10] - Renuvion获得2025年New Beauty Award最佳微创皮肤紧致剂奖 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Aon平台客户排队和APYX ONE控制台升级情况及管道进展如何？ - 公司暂不评论Aon的管道情况，因仍在等待FDA批准，但Aon的推出促使医生和临床医生升级到APYX ONE，公司对市场反馈感到满意 [23] 问题2: 能否明确APYX ONE控制台升级需求是否增加？ - 公司对APYX ONE的升级情况感到满意，人们正在升级并等待AON [25] 问题3: 是否确定Aon软启动的实践名单及获批后的流程？ - 公司已确定20位Aon大使名单，获批后将安装系统、培训工作人员，之后开始进行手术并反馈情况 [26] 问题4: 公司产品采购地及如何减轻潜在关税影响？ - 公司供应链来自世界各地，在美国和保加利亚索非亚都有制造工厂，可根据环境调整生产 [29] 问题5: 目前关税对利润率的影响有多大？ - 公司仍预计全年毛利率约为60%，目前情况对其影响已知 [32] 问题6: 如何在支持Aon推出的同时保留资金？ - 费用控制和现金管理对公司很重要，但不会以牺牲Aon推出为代价，相关投资已纳入预算规划 [33]