Orion's collaboration partner Bayer submits application in China for third indication of darolutamide
Orion (ORN) GlobeNewswire News Room·2025-01-07 15:00
文章核心观点 - 猎户座公司合作方拜耳向中国国家药监局药品审评中心提交口服雄激素受体抑制剂darolutamide第三个适应症申请,基于关键III期ARANOTE试验积极结果 [1] 合作进展 - 拜耳向中国国家药监局药品审评中心提交darolutamide用于转移性激素敏感性前列腺癌患者与雄激素剥夺疗法联用的申请 [1] - 该申请基于关键III期ARANOTE试验积极结果,显示darolutamide加雄激素剥夺疗法较安慰剂加雄激素剥夺疗法显著降低mHSPC患者影像学进展或死亡风险46% [1] 产品获批情况 - darolutamide已在全球超80个市场(含中国)以商品名Nubeqa®获批与ADT和多西他赛联用治疗mHSPC [2] - darolutamide还在全球超85个国家(含中国)获批与ADT联用治疗有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者 [2] 公司概况 - 猎户座是一家全球运营的芬兰制药公司,有超百年历史,研发、制造和销售人用和兽用药品及原料药 [3] - 公司拥有广泛的专利药、仿制药和消费者健康产品组合,核心研发治疗领域为肿瘤学和疼痛 [3] - 公司专利产品用于治疗癌症、神经系统疾病和呼吸系统疾病等,2023年净销售额达11.9亿欧元,年末约有3600名员工 [3] - 公司A类和B类股票在纳斯达克赫尔辛基证券交易所上市 [3]