文章核心观点 - 免疫工程公司公布其主要项目IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验三个胰腺癌组的积极数据更新，并计划扩大2a期试验，新增三个联合治疗组，该药物有望为癌症患者提供耐受性更好、更有效的治疗选择 [2] 试验数据情况 IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用一线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，该组7名患者中有3人实现完全或部分缓解，总缓解率43%，疾病控制率86%，4名患者仍在接受治疗 [7] - 吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇单药一线治疗胰腺癌患者的基准数据为：431名患者中有1例完全缓解，总缓解率23%，疾病控制率48%；改良方案的总缓解率为18.6% [7] - IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用耐受性良好 [7] IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX联用一线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，所有可评估患者（n = 4）均出现目标肿瘤缩小和疾病控制，1名患者实现100%缩小 [10] - 该联合治疗通常耐受性良好，公司正在评估IMM - 1 - 104 320 mg每日一次与改良FOLFIRINOX联用的剂量 [10] IMM - 1 - 104单药二线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，21名可评估患者中有11人实现疾病控制，1名患者目标病灶缩小67%，9名患者仍在接受治疗 [14] - IMM - 1 - 104单药在二线胰腺癌患者中耐受性良好，适合单药和联合治疗 [14] 药物特点及优势 - IMM - 1 - 104旨在提高耐受性并扩大适应症至RAS突变肿瘤，如大多数胰腺癌，与现有获批MEK抑制剂相比，耐受性和活性更好 [2][4] - 获批MEK抑制剂2023年推动约24亿美元的年净销售额 [4] - IMM - 1 - 104在单药治疗组中，未观察到3级或4级治疗相关不良事件，仅观察到少数2级事件，安全性良好 [9] 公司计划及预期 - 计划在2025年启动IMM - 1 - 104与BRAF抑制剂联用治疗黑色素瘤、与免疫检查点抑制剂联用治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的2a期试验组 [4][15] - 预计2025年第二季度公布IMM - 1 - 104更多2a期数据，并已开始规划潜在的关键临床试验 [3][15] 其他信息 - IMM - 6 - 415的1/2a期试验1期部分公布了初步药代动力学、药效学和安全性数据，该药物已证明有潜力诱导深度循环抑制，耐受性良好 [12] - 公司曾宣布IMM - 1 - 104获FDA一线和二线胰腺癌治疗的快速通道指定及孤儿药指定，近期又获不可切除或转移性NRAS突变黑色素瘤治疗的快速通道指定 [11] - 公司将于2025年1月7日上午8:30（美国东部时间）/上午5:30（美国太平洋时间）举行电话会议和网络直播，讨论数据并提供业务更新 [13]