文章核心观点 Cingulate公司完成CTx - 1301治疗ADHD的FDA要求的最后一项食物影响研究，无严重不良事件报告，预计2025年年中提交新药申请 [1][2][4] 公司进展 - 完成CTx - 1301治疗ADHD的FDA要求的最后一项食物影响研究 [2] - 研究中受试者服用50mg剂量CTx - 1301，无严重不良事件报告，2025年第二季度预计有食物对生物利用度影响的数据读出 [1][3] - 计划2025年年中向FDA提交新药申请 [4] 食物影响研究 - 药代动力学指药物在体内一段时间的活动，了解其参数对设计药物方案、规划后续研究和支持标签很重要 [6] - 食物对口服长效兴奋剂药代动力学影响通常较小，了解独特药代动力学和药效学反应可优化疗法 [7] ADHD行业情况 - ADHD是慢性神经生物学和发育障碍，影响数百万儿童且常持续到成年 [8] - 美国约640万18岁以下儿童和青少年被诊断，约80%接受治疗，65 - 90%症状持续到成年，成人患者约1100万，但仅约20%接受治疗 [8] CTx - 1301药物情况 - 是公司领先候选药物，利用PTR平台创造活性成分右哌甲酯的多核心配方，FDA已批准右哌甲酯用于治疗ADHD [9][10] - 设计为精确释放三次药物，起效快且全天有效，第三次释药时间在其他缓释兴奋剂药效消退时 [10] PTR平台技术 - 公司用此技术开发ADHD和焦虑症候选产品，能实现真正一日一次给药 [11] - 包含专有侵蚀屏障层，可控制药物在精确时间释放，该层围绕含药核心，以控制速率侵蚀直至药物释放 [11] - 公司打算用此技术扩展临床阶段产品线，开发其他治疗领域候选产品 [11] 公司概况 - 是生物制药公司，利用PTR平台技术构建和推进下一代药品管线，旨在改善患者生活 [12] - 最初专注治疗ADHD，也在评估PTR技术可应用的其他治疗领域，如焦虑症 [12] - 总部位于堪萨斯城 [12]