文章核心观点 - 公司宣布创新免疫疗法LYMPHIR商业发布准备取得重大进展，计划2025年上半年推出，旨在为患者、医疗提供者和股东创造价值 [1][2] 公司进展 产品信息 - LYMPHIR是用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的靶向免疫疗法，通过结合IL - 2受体抑制蛋白合成导致细胞死亡，2024年8月获FDA批准 [4][6] - 2021年，denileukin diftitox在日本获CTCL和PTCL治疗监管批准，同年公司获除日本和亚洲部分地区外所有市场开发和商业化LYMPHIR的独家许可 [5][6] 发布准备活动 - 制造和供应链：与领先合同制造组织达成商业供应协议，已生产首年发布所需供应 [5] - 医疗提供者参与：推出针对肿瘤学家等的教育项目和信息平台 [5] - 市场准入和报销：与支付方和医疗提供者合作确保报销途径，提交HCPCS唯一J代码申请，LYMPHIR被纳入NCCN指南 [5] - 患者支持：设计患者援助计划，开发患者服务中心 [5] - 营销和销售：开展核心营销活动，组建专业销售团队 [5] 公司情况 - Citius Oncology是开发和商业化新型靶向肿瘤疗法的平台，LYMPHIR初始市场超4亿美元且在增长，公司有强大知识产权保护 [31] - Citius Pharmaceuticals是致力于开发和商业化一流重症护理产品的生物制药公司，拥有Citius Oncology 92%股权，后期产品线还有Mino - Lok和CITI - 002 [32][33] 行业情况 疾病介绍 - 皮肤T细胞淋巴瘤是皮肤非霍奇金淋巴瘤最常见类型，T细胞癌变形成皮肤病变，多数病例为蕈样肉芽肿和塞扎里综合征，除少数患者可进行异基因干细胞移植外，晚期无治愈疗法 [7] 药物风险 - LYMPHIR可能导致毛细血管渗漏综合征、视觉障碍、输液相关反应、肝毒性、胚胎 - 胎儿毒性等不良反应 [9][13][15]