文章核心观点 Boehringer Ingelheim BioXcellence和Sutro Biopharma宣布成功将Sutro的无细胞表达技术应用于商业规模生产卵巢癌等癌症治疗药物luveltamab tazevibulin,实现行业里程碑,双方期待将成果应用于更广泛的ADC管线 [1][2]。 分组1:合作成果 - 双方成功将Sutro的无细胞表达技术应用于商业规模生产luveltamab tazevibulin [1] - 跨职能团队首次将Sutro的无细胞蛋白合成平台从小规模GMP生产扩大到大规模GMP生产,在奥地利维也纳的大规模制造工厂生产的4500L批次luvelta均符合临床研究的产品质量标准 [2] 分组2:技术特点 - Sutro的无细胞平台利用蛋白质生成所需的细胞成分,通过添加特定DNA序列合成所需蛋白质,对从小肽到单克隆抗体等各种分子大小均有效 [3] - 该平台采用模块化方法,使用非天然氨基酸实现蛋白质与化学物质的位点特异性结合,有助于创造下一代ADC药物 [4] 分组3:各方观点 - Boehringer Ingelheim奥地利生物制药站点负责人Dr. Tilman Rock表示合作证明了其作为制造专家的声誉 [4] - Boehringer Ingelheim合同制造部门负责人Ute Lehmann称合作体现了双方协同增效,增强了能力 [4] - Sutro首席技术运营官Venkatesh Srinivasan博士表示与Boehringer合作实现了第三方在GMP条件下商业规模生产ADC的目标,期待将经验应用于更广泛的ADC管线,并积极寻求业务发展合作伙伴 [5] 分组4:公司介绍 - Boehringer Ingelheim是一家活跃于人类和动物健康领域的生物制药公司,注重研发创新疗法,自1885年成立以来保持独立,拥有超53500名员工服务于超130个市场 [6] - Boehringer Ingelheim BioXcellence与合作伙伴合作可靠供应生物制药疗法,凭借合同开发和制造经验已向全球患者供应超45种商业产品,运营着包括哺乳动物和微生物技术的全球制造网络 [8][9] - Sutro Biopharma是一家临床阶段公司,专注于癌症治疗药物的发现和开发,拥有无细胞XpressCF等技术,有多款临床阶段候选药物,包括处于注册阶段的luveltamab tazevibulin,总部位于南旧金山 [10]
Sutro Biopharma and Boehringer Ingelheim BioXcellence™ collaboration: Established first-in-class cell-free capabilities at commercial scale