文章核心观点 - 葛兰素史克（GSK）的研究性B7 - H3靶向抗体药物偶联物（ADC）GSK5764227获FDA突破性疗法认定用于治疗特定成人骨肉瘤患者，该药物还在开发用于治疗广泛期小细胞肺癌，同时介绍了GSK股价表现及推荐了部分生物技术股 [1][6][10] 分组1：GSK药物获FDA突破性疗法认定 - GSK宣布FDA授予其研究性B7 - H3靶向ADC药物GSK5764227突破性疗法认定，用于治疗经至少两种前期疗法后疾病进展的复发或难治性成人骨肉瘤患者 [1] - FDA授予突破性疗法认定旨在加速严重或危及生命疾病疗法的开发和审查，目前尚无FDA批准的针对经两种前期疗法后进展的骨肉瘤患者的治疗方法 [2] - 此次突破性疗法认定基于II期ARTEMIS - 002研究数据，该研究评估了GSK'227治疗复发或难治性骨肉瘤及其他不可切除骨和软组织肉瘤的安全性和有效性 [4] 分组2：GSK药物授权及开发情况 - 2023年12月GSK从中国生物制药公司翰森制药获得GSK'227全球独家开发和商业化权利，ARTEMIS - 002研究由翰森制药开展 [4] - 翰森制药保留该候选药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家权利，GSK近期启动了一项全球I期研究以支持GSK'227的注册途径 [5] 分组3：GSK药物其他监管状态 - GSK还在开发GSK'227用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC） [6] - 上个月欧洲药品管理局（EMA）授予GSK'227优先药物（PRIME）认定用于治疗复发ES - SCLC，EMA授予该认定是为支持满足未满足需求的药物开发 [8] - 2024年8月FDA授予GSK'227突破性疗法认定用于治疗复发或难治性ES - SCLC，该认定基于I期ARTEMIS - 001研究数据，该研究显示GSK'227治疗ES - SCLC有早期临床证据 [8][9] 分组4：GSK股价表现 - 过去一年GSK股价下跌14.3%，行业下跌15.7% [3] 分组5：GSK评级及推荐股票 - GSK目前Zacks评级为4（卖出） [10] - 生物技术板块中排名较好的股票有Puma Biotechnology（PBYI）、CytomX Therapeutics（CTMX）和Castle Biosciences（CSTL），目前Zacks评级均为1（强力买入） [10] 分组6：推荐股票情况 - 过去60天Puma Biotechnology 2025年每股收益预期从42美分增至54美分，过去一年股价下跌26.3%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为32.78% [11] - 过去60天CytomX Therapeutics 2025年每股亏损预期从56美分收窄至35美分，过去一年股价暴跌28.3%，过去四个季度中有两个季度盈利超预期，平均惊喜为115.70% [11][12] - 过去60天Castle Biosciences 2025年每股亏损预期从1.88美元收窄至1.84美元，过去一年股价飙升34.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为172.72% [12]