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Cassava Sciences Provides a Business Update
Cassava SciencesCassava Sciences(US:SAVA) Newsfilter·2025-01-08 05:30

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cassava Sciences提供业务更新,包括REFOCUS - ALZ研究结果预计发布时间、实施成本削减措施及公司现金状况等情况 [1][5] 业务进展 - 2024年11月公司报告RETHINK - ALZ研究未达预设共同主要终点,计划在未来医学会议分享详细分析数据 [2][6] - 公司计划停止REFOCUS - ALZ和开放标签扩展研究,预计2025年第一季度末/第二季度初发布REFOCUS - ALZ研究的 topline数据 [2][9] 成本削减 - 2025年第一季度公司将裁员约33%(10名员工),继续进行战略费用管理,包括停止对先前2期研究额外血浆样本的生物标志物分析计划 [3] - 公司预计2025年第一季度因裁员产生约40万美元一次性成本 [3] 财务状况 - 截至2024年12月31日,公司未经审计的现金及现金等价物余额约为1.286亿美元 [4] 研究介绍 RETHINK - ALZ研究 - 这是一项3期试验,在美国、加拿大和澳大利亚超75个临床试验点开展,随机选取804名轻度或中度阿尔茨海默病患者,对比simufilam与安慰剂的安全性和有效性 [6] - 共同主要终点为第52周双盲治疗期结束时,通过ADAS - COG12和ADCS - ADL量表评估的认知和功能变化;次要终点包括神经精神症状和护理负担的相关指标;通过不良事件监测、标准实验室和心电图评估安全性 [7] REFOCUS - ALZ研究 - 这是一项3期试验,在美国、加拿大、波多黎各和韩国超75个临床试验点开展,随机选取约1125名患者,对比两种剂量simufilam与安慰剂的安全性和有效性 [9] - 共同主要终点为第76周双盲治疗期结束时,通过ADAS - COG12和ADCS - ADL量表评估的认知和功能变化;次要终点包括神经精神症状和护理负担的相关指标;通过不良事件监测、标准实验室和心电图评估安全性,还包括对血浆和脑脊液生物标志物变化、大脑体积、淀粉样蛋白和tau蛋白沉积的评估 [10] 产品信息 - Simufilam是一种专有、研究性口服小分子,靶向丝状蛋白A [11] 公司信息 - Cassava Sciences是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发中枢神经系统疾病(包括阿尔茨海默病痴呆)的新型研究性治疗方法,总部位于德克萨斯州奥斯汀 [12]