文章核心观点 - EDAP TMS宣布法国里昂Centre Léon Bérard赞助的PULS试验中首位患者接受治疗，该试验评估其专有高强度聚焦超声（HIFU）技术治疗胰腺肿瘤的效果，此为开发新治疗方法的重要里程碑 [1][2] 分组1：PULS试验相关 - PULS试验是针对局部晚期和无法切除胰腺肿瘤患者的I/II期多中心研究，I期评估术中HIFU干预对胰腺病变的耐受性，II期评估HIFU干预的初步疗效 [2] - 首位患者治疗按计划完成且无并发症出院 [2] 分组2：胰腺癌行业现状 - 2012 - 2018年数据显示，各阶段胰腺癌五年生存率为11.5%，虽较十年前提高5.5%，但仍是早期检测率最低、最难治疗的癌症，成为癌症死亡第三大原因 [3] - 美国国立癌症研究所预计2022年美国新增胰腺癌病例62,210例，年死亡人数49,830例 [3] 分组3：公司信息 - EDAP TMS是机器人能量疗法全球领导者，开发、制造、推广和分销使用超声技术的微创医疗设备，推出的Focal One有望扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [4] - HIFU技术是与LabTAU合作开发，LabTAU是里昂第一大学、法国国家健康与医学研究院和Centre Léon Bérard下属的联合研究单位 [5] 分组4：Centre Léon Bérard信息 - Centre Léon Bérard是Unicancer网络成员，是肿瘤学区域、国家和国际参考中心，使命为医疗、研究和教学 [6] - 其临床研究与创新部每年管理超200项活跃临床试验，约25项由其赞助，在患者招募入临床试验数量上是法国第三大癌症中心，活跃患者参与临床试验比例为20%，排名第二 [6][7] - 每年超2000名患者参加临床试验，接待超42,000名患者，诊断6000例新肿瘤，员工超2200人，包括280名医生、600名研究人员和800名护理人员 [7]