Tonix Pharmaceuticals Further Strengthens Commercial Leadership Team with Appointment of Gary Ainsworth as Vice President of Market Access
公司人事任命 - 公司宣布任命Gary Ainsworth为市场准入副总裁,立即生效 [1] - Gary Ainsworth有丰富市场准入策略领导经验,曾在多家公司任职 [2] 产品审批进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)为TNX - 102 SL治疗纤维肌痛的营销授权设定PDUFA目标日期为2025年8月15日 [1][3] 公司业务概况 - 公司是一家全面整合的生物制药公司,专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗 [4] - 公司开发组合集中于中枢神经系统(CNS)疾病,有多个在研产品 [4][5] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®治疗成人急性偏头痛 [5][9] 产品相关信息 - Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛,不能预防偏头痛,安全性和有效性在18岁以下儿童中未知 [9] - 两款产品可能导致严重副作用,如心脏病发作等,也有常见副作用 [10][14] - 出现副作用应告知医生,鼓励向FDA报告不良反应 [15][16]