文章核心观点 公司宣布LSALT肽II期试验获安大略省伦理批准 多伦多两家医院准备招募患者 同时公司签订营销咨询合同 [1][2][10] 分组1:CS - AKI II期试验进展 - 公司LSALT肽II期试验获安大略省伦理批准 [1] - 多伦多综合医院和圣迈克尔医院临床团队正寻求最终内部批准并完成准备 将于2025年第一季度开始招募患者 [2] - 卡尔加里大学医院和土耳其五个临床地点继续招募患者 [2] 分组2:CS - AKI II期试验介绍 - 该试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 目标招募240名患者 [3] - 主要目标是评估体外循环心脏手术后七天内急性肾损伤患者的百分比 [4] - 试验详情可在clinicaltrials.gov查看 [5] 分组3:CS - AKI和LSALT肽相关信息 - CS - AKI常由缺血再灌注损伤引起 目前无有效治疗方法 严重时需透析或移植 [6] - LSALT肽是公司主要候选药物 靶向二肽酶 - 1途径 临床前模型显示可预防肾脏缺血再灌注损伤 [7] - CS - AKI是冠状动脉搭桥术等心脏手术后常见并发症 报告患病率高达30% 与发病率和死亡率增加相关 [8] 分组4:其他公司发展动态 - 公司与Outside The Box Capital Inc.签订一年营销咨询合同 [10] - 公司将每月支付25,000美元 并授予150,000份两年期股票期权 行权价2美元/股 [11] 分组5:公司概况 - 公司是后期临床试验公司 专注预防急性肾损伤和炎症引起的器官损伤 [12] - 主要候选药物LSALT肽和西司他丁分别针对炎症或毒素引起的肾损伤 [12] - 公司有64,858,352股流通普通股 [13]
Arch Biopartners Announces Ontario Research Ethics Board Approval to Proceed with Phase II Trial for LSALT Peptide Targeting Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury (CS-AKI)