文章核心观点 Sensei Biotherapeutics公司对其领先项目solnerstotug (SNS - 101)进行企业更新并公布即将到来的里程碑，2024年该项目有积极进展，2025年有望分享重要疗效数据，公司有资金支持项目推进 [1][2] 公司概况 - Sensei Biotherapeutics是临床阶段生物技术公司，专注为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb™平台开发有条件活性疗法 [4] - 公司领先候选产品solnerstotug是有条件活性抗体，旨在低pH肿瘤微环境中选择性阻断VISTA检查点 [4] 项目进展 solnerstotug (SNS - 101) - 是有条件活性抗体，旨在肿瘤微环境中选择性靶向免疫检查点VISTA，VISTA与多种癌症适应症有关且表达与低生存率相关 [3] - 公司正在进行多中心1/2期临床试验，评估其单药治疗以及与Regeneron的PD - 1抑制剂Libtayo®联用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 [4] 截至2025年1月1日关键发现和更新 - 1/2期临床试验剂量扩展部分已招募45名患者，组合剂量扩展中招募的大多数“热”肿瘤患者此前抗PD - 1治疗进展或PD - L1阴性 [5] - 公司预计在2025年第一季度末完成约60名患者的剂量扩展招募 [5] - 预计在2025年第二季度报告可评估患者数据，并展示剂量递增队列的患者随访数据 [5] - solnerstotug耐受性良好，具有同类最佳药代动力学特征 [5] - 剂量优化现聚焦于3和15 mg/kg Q3W剂量水平，以支持多个考虑中的患者群体的2期剂量 [5] - 正在进行使用外周免疫表型分析以及肿瘤基因组和转录组分析探索临床获益生物标志物相关性的工作 [5] 公司展望 - 2024年solnerstotug克服了第一代靶向VISTA抗体的安全和药理学障碍，在“冷”肿瘤患者群体中显示出有希望的早期活性迹象 [2] - 2025年是关键一年，公司将分享包含更可能对免疫疗法有反应但对PD - 1抑制剂有原发性或获得性耐药的“热”肿瘤患者群体的最佳剂量下的首个重要疗效数据 [2] - 公司现金可维持到2026年第二季度，有能力推进solnerstotug完成该研究的1期部分 [2]