公司概况与行业背景 * Sensei Biotherapeutics (SNSE) 是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发用于癌症治疗的 conditionally active antibodies 其核心技术平台为 Tumor Microenvironment Activated Biologics (TMAb) [1] * 公司主要项目 SylvesterTOG 是首个可信的 VISTA 靶向疗法 旨在充分利用骨髓生物学 [2] * VISTA 是一种免疫检查点蛋白 在肿瘤和骨髓谱系细胞中广泛表达 驱动免疫抑制 不仅涉及先天耐药性 还与 PD-1 疗法的获得性耐药相关 [4] * PD-L1 疗法是一个 500 亿美元的市场 而 VISTA 在大多数实体瘤中表达 公司认为其可能开辟一条新的检查点通路 其规模和影响力可与 PD-L1 相媲美 [3] 核心产品 SylvesterTOG 的差异化优势 * SylvesterTOG 在酸性肿瘤微环境中选择性结合 避开健康组织 避免了导致其他公司放弃该领域的毒性和不良药代动力学问题 [2] * 其 pH 选择性是差异化关键 旨在以安全、可扩展的方式解锁 VISTA 生物学 是首创的方法 [4] * 与再生元 (Regeneron) 签订了供应协议 正评估其与 PD-1 抑制剂 Libtayo 联合用于多种肿瘤 该合作凸显了其方法的创新性以及 VISTA 在免疫治疗耐药性中的作用日益得到认可 [3] 临床数据与疗效 * 一期二期试验已显示在 PD-L1 耐药肿瘤患者中产生多重反应和获益 这些患者再用 PD-1 治疗时反应率通常仅为个位数 [2][3] * 试验招募了约 60 名患者 涵盖热肿瘤（如肺癌、黑色素瘤、头颈癌）和冷肿瘤类型（MSS 结直肠癌）[6] * 在热肿瘤患者中 约 90% 曾接受过 PD-1 疗法但病情进展 这是一个非常难治的群体 [7] * 瀑布图中约一半患者出现肿瘤缩小 所有出现缩小的 PD-1 耐药患者仍在接受治疗 并可能持续获益 [7][8] * 游泳图显示了数据的持续时间 数名患者长期接受治疗 有些甚至超出了预期 这种持久获益的长尾效应是 PD-L1 药物成功的定义 公司认为这也将定义 SylvesterTOG [8] * 具体案例包括一名 PD-1 耐药细胞癌患者实现了持久的完全缓解 尽管之前曾使用 PD-L1 疗法但病情进展 另一名癌患者实现了部分缓解 尽管接受了多轮免疫治疗 包括市场上最有效的免疫治疗组合 Ipinevo 一名 MSI 高癌症患者 之前曾使用 PD-1 病情进展 在第 36 周实现部分缓解 [9] 安全性与耐受性 * SylvesterTOG 表现出良好的安全性 无剂量限制性毒性 线性药代动力学 仅发生低级别、可控的细胞因子释放事件 [5] * 在扩展队列中 大多数不良事件为 1 级或 2 级 细胞因子释放再次为低级别且可控 未出现导致早期 VISTA 项目失败的严重毒性 [10][11] * 总体而言 无论是作为单一疗法还是与 Libtayo 联合使用 SylvesterTOG 持续表现出良好的耐受性 [11] 关键里程碑与未来计划 * 2025 年是公司的关键之年 将从早期有希望的迹象转向更成熟、具有商业相关性的疗效信号 [2] * 计划在 10 月举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上分享一期至剂量扩展的结果 数据将在迷你口头报告中展示 [2][10] * 到年底将展示完整的一期二期剂量扩展数据 包括六个月无进展生存期 (PFS) 这是一个重要的商业相关基准 [9] * 公司下一个主要步骤是在 2026 年启动二期研究 设想进行多项二期试验 以同时满足未满足的医疗需求和商业潜力 [11] * 公司财务状况良好 拥有支撑到 2026 年的现金储备 以实现这些关键里程碑并为二期做准备 [12] 市场机会与竞争格局 * 几乎所有实体瘤都表达 VISTA 为多个高价值适应症创造了机会 [4] * PD-L1 抑制剂占主导地位 但耐药性仍然是一个主要问题 [5] * 在已发表的 PD-L 耐药和二线患者基准中 只有 10% 至 34% 的先前 PD-L1 治疗进展的患者能坚持到六个月标记点且无进展 [10]

BOSTON, Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: SNSE), a clinical stage biotechnology company focused on the discovery and development of next-generation therapeutics for cancer patients, today announced that John Celebi, President and Chief Executive Officer, will participate in 1x1 investor meetings at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on Monday, September 8, 2025. An on-demand corporate presentation will be available here on September 5, 2025, a ...

Sensei Biotherapeutics (SNSE -4.75%) is a clinical-stage immunotherapy company developing innovative antibody treatments for cancer. On August 5, 2025, it reported financial results for the second quarter of 2025. The key news was that loss per share was $(3.91) in Q2 2025 (GAAP), which was significantly better than the $(5.60) loss analysts had expected. The company reported a net loss of $4.9 million in Q2 2025 (GAAP) compared to a $7.1 million GAAP net loss for Q2 2024. No revenue was reported, consisten ...

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年上半年净亏损1180万美元，2024年同期为1510万美元；截至2025年6月30日累计赤字达2.739亿美元[86] - 2025年上半年净亏损为1180万美元，相比2024年同期的1510万美元减少330万美元[105] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发支出253万美元，同比下降205万美元，主要来自人员成本减少80万美元[101][102] - 2025年第二季度行政管理支出267万美元，同比下降53万美元，主要来自人员成本减少30万美元[101][103] - 2025年上半年研发费用为630万美元，相比2024年同期的950万美元减少320万美元，主要由于人员成本降低160万美元[106] - 2025年上半年行政费用为620万美元，相比2024年同期的700万美元减少80万美元，主要由于人员成本降低90万美元[107] - 2025年上半年其他收入为68万美元，相比2024年同期减少70万美元，主要因利息收入下降[108] 财务数据关键指标变化（现金流和资金状况） - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为2860万美元，累计赤字达2.739亿美元[109] - 2025年上半年经营活动现金流净流出1300万美元，主要由于净亏损及运营资产减少230万美元[111] - 2025年上半年投资活动现金流净流入1590万美元，主要来自短期投资到期2450万美元[113] - 公司预计现有资金可维持运营至2026年第二季度，但存在持续经营重大疑虑[122] - 截至2025年6月30日，公司运营租赁付款义务为230万美元，其中2025年剩余需支付90万美元[117] 业务线表现（临床阶段产品） - 公司目前拥有1个临床阶段产品候选药物solnerstotug和3个临床前产品候选药物[82] - solnerstotug的I/II期临床试验截至2025年5月1日已累计给药97例患者，其中剂量扩展队列64例（10例MSS CRC单药治疗，54例cemiplimab联合治疗）[82] - 公司预计2025年底公布solnerstotug剂量扩展队列的6个月无进展生存期数据[82] - 计划2026年启动solnerstotug的II期临床试验，需取决于额外融资情况[82] 业务线表现（临床前产品） - 临床前产品SNS-102、SNS-103和SNS-201的开发已暂停[84][88] 公司重组和融资情况 - 2024年11月公司实施重组，裁员约46%，关闭Rockville研究基地，预计现有现金可支撑运营至2026年第二季度[84] - 公司累计通过私募股权/可转债融资1.234亿美元，2021年IPO净融资1.385亿美元[85] 公司治理和披露要求 - 公司符合新兴成长企业(EGC)资格，可享受简化披露要求[129] - 公司股票由非关联方持有的市值低于7亿美元且最近财年年度收入低于1亿美元，因此被认定为“小型报告公司”[133] - 若公司股票由非关联方持有的市值低于2.5亿美元或最近财年年度收入低于1亿美元且市值低于7亿美元，可继续保持“小型报告公司”身份[133] - 作为小型报告公司，年度报告（Form 10-K）中仅需披露最近两个财年的审计财务报表[134] - 小型报告公司在高管薪酬方面的披露义务较少[134] - 公司因属于小型报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[136]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 净亏损为490万美元，较2024年同期的710万美元减少31%[9] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发费用为250万美元，较2024年同期的460万美元下降45.7%[8] - 一般及行政费用为270万美元，较2024年同期的320万美元下降15.6%[9] 现金流及运营支持 - 公司现金及现金等价物和可交易证券为2860万美元，较2024年12月31日的4130万美元减少[7] - 公司预计当前现金余额可支持运营至2026年第二季度[7] 业务线表现（临床研究进展） - 1/2期剂量扩展队列的完整数据预计将于2025年底公布，包括64名患者的数据[5] - 在1/2期研究中，54名患者接受cemiplimab联合治疗，其中44名为“热”肿瘤患者，41名曾接受过PD-(L)1抑制剂治疗但病情进展[5] 市场策略与规划 - PD-(L)1市场规模约为500亿美元，公司计划在多个PD-(L)1耐药肿瘤类型中开展2期研究[3] 公司治理与合规 - 公司通过1比20的反向股票分割重新符合纳斯达克上市要求[11] 重要会议与数据公布 - 公司将在2025年10月17-21日的ESMO大会上公布solnerstotug单药及联合治疗的临床数据[11]

公司动态与临床进展 - 公司预计在2025年底前公布Phase 1/2剂量扩展队列的完整数据[1] - 现金储备预计可支撑运营至2026年第二季度[1][8] - 公司已完成Phase 1/2剂量扩展队列的64名患者入组 包括10名单药治疗MSS CRC患者和54名联合治疗患者（其中44名为PD-(L)1耐药“热”肿瘤患者）[6] 核心产品solnerstotug临床数据 - solnerstotug联合cemiplimab显示出与PD-(L)1单药治疗相当的毒性特征 可能提升患者依从性和长期疗效[2] - 该药物针对VISTA免疫检查点设计 在肿瘤微环境中选择性激活 与低生存率相关[2] - 2025年3月公布的初步数据显示 在PD-(L)1耐药“热”肿瘤患者中具有良好活性且耐受性优异[6] 财务表现 - 2025年第二季度现金及等价物为2860万美元 较2024年底的4130万美元下降[8] - 研发费用同比下降45%至250万美元 主要因人员和制造成本降低[9] - 净亏损从2024年同期的710万美元收窄至490万美元[10] 行业活动与市场定位 - 公司计划在PD-(L)1耐药肿瘤类型中开展多项Phase 2研究 瞄准500亿美元PD-(L)1市场的高价值领域[2] - 临床数据将在2025年10月ESMO大会上以迷你口头报告形式展示[6] - 公司通过1:20反向拆股恢复纳斯达克合规性[6] 技术平台与机制 - TMAb平台开发的条件性激活疗法可选择性调节肿瘤微环境免疫信号[11] - solnerstotug通过阻断VISTA-PSGL-1通路激活T细胞抗肿瘤活性[11]

市场整体表现 - 大盘在贸易政策变化和经济数据不佳的影响下出现大幅下跌 [1] - 部分医疗科技股逆势上涨 平均涨幅达37% [1] 4D Molecular Therapeutics (FDMT) - 股价单日暴涨42%至6.42美元 因公布基因疗法4D-150的积极临床数据 [2] - 针对糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的疗法在3期剂量下使患者治疗负担减少78% [4] - 视觉改善和解剖学增益持续 且耐受性良好 未报告炎症反应 [4] - 欧洲药品管理局支持基于单一3期试验寻求批准的计划 与美国FDA立场一致 [5] Sensei Biotherapeutics (SNSE) - 股价单日上涨38%至10.32美元 可能反映市场对其免疫肿瘤管线的投机兴趣 [6] - 公司将于10月17日在欧洲肿瘤医学大会上公布其主导候选药物solnerstotug的1/2期临床数据 [7] - 数据将包括对PD-(L)1治疗耐药的晚期实体瘤患者的剂量扩展队列结果 [7] Alphatec Holdings (ATEC) - 股价单日上涨30%至13.77美元 因上调2025年全年收入预期至7.42亿美元 [9] - 增长动力来自手术平台和EOS成像技术的强劲需求 [9] - 2025年第二季度收入达1.855亿美元 同比增长28% [11] - 净亏损略扩大至4110万美元 合每股0.27美元 [11] - 投资者对公司商业化执行和长期增长前景信心增强 [12]

公司动态 - Sensei Biotherapeutics将在2025年10月17-21日于柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以迷你口头报告形式公布solnerstotug单药及与Libtayo联合治疗的1/2期临床试验剂量扩展队列数据 [1] - 报告标题为《solnerstotug(pH选择性抗VISTA抗体)联合cemiplimab在PD-(L)1治疗耐药晚期实体瘤患者的1期扩展队列结果》 [2] - 报告将由START临床研究联合主任Kyriakos Papadopoulos博士进行 具体时间为2025年10月17日14:00-15:30 CEST 摘要编号3933 [2] 产品与技术 - 公司专注于通过TMAb™平台开发肿瘤微环境激活生物制剂 旨在选择性解除肿瘤微环境中的免疫抑制信号或激活免疫刺激信号 [2] - 核心候选药物solnerstotug是一种条件活性抗体 专门设计用于在低pH肿瘤微环境中选择性阻断VISTA检查点 VISTA通过结合PSGL-1受体抑制T细胞功能 [2] 公司背景 - Sensei Biotherapeutics是一家临床阶段生物技术公司 致力于为癌症患者开发新一代疗法 在纳斯达克上市(代码SNSE) [2]

文章核心观点 Sensei Biotherapeutics公司将实施1比20的反向股票分割，旨在使公司符合纳斯达克资本市场持续上市的最低出价价格要求，分割后公司普通股数量和授权股份将减少，相关权益也会进行调整 [1][3] 反向股票分割信息 - 公司将于2025年6月16日下午5点（东部时间）实施1比20的反向股票分割，此方案已获股东批准，最终比例由董事会确定 [1] - 公司普通股预计于2025年6月17日市场开盘时以分割调整后的基础进行交易，交易代码仍为“SNSE”，新CUSIP编号为81728A207 [2] - 反向股票分割生效时，每20股已发行和流通的普通股将自动重新分类合并为1股，面值不变，发行和流通的普通股数量将从约2520万股减至约130万股，授权股份从2.5亿股减至1250万股，公司未行使的股票期权、受限股票单位奖励、认股权证的转换和行使价格以及根据公司股权奖励计划发行和可发行的股份数量将进行相应调整 [3] - 反向股票分割不发行零碎股份，有权获得零碎股份的股东将获得现金支付，除零碎股份调整外，不改变股东在公司股权证券中的相对权益 [4] - Equiniti Trust Company, LLC担任反向股票分割的交换代理和过户代理，电子持有股份的股东无需采取行动，通过银行、经纪商或其他代名人持有股份的股东，其头寸将进行调整并按相应流程获得零碎股份的付款 [5] 公司介绍 - Sensei Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb™平台开发有条件活性疗法，主要候选产品是solnerstotug [6] 投资者和媒体联系方式 - 投资者和媒体联系人为Joyce Allaire，来自LifeSci Advisors，邮箱为Jallaire@lifesciadvisors.com [9]

财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为690万美元和800万美元[79] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为370万美元和490万美元，减少120万美元[95] - 2025年和2024年第一季度管理费用分别为350万美元和380万美元，减少30万美元[96] - 2025年和2024年第一季度其他收入分别为40万美元和70万美元，减少30万美元[97] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为690万美元和800万美元[99] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为710万美元和760万美元[100][101][102] - 2025年和2024年第一季度投资活动净现金提供量分别为720万美元和580万美元[100][103][104] - 2025年和2024年第一季度融资活动净现金使用量均为20万美元[100][105] 各条业务线表现 - 公司有1个临床阶段在研产品solnerstotug和3个临床前候选产品[76] - 截至2025年5月1日，solnerstotug 1期临床试验已有97名患者给药，其中剂量递增组34人，剂量扩展组63人[76] 管理层讨论和指引 - 2024年11月公司裁员约46%，关闭马里兰州研究站点，暂停临床前候选产品开发[77] - 公司预计现有资金可支撑运营至2026年第二季度[77] - 基于现有现金、现金等价物和有价证券及当前经营计划，公司预计能够在不进行任何融资的情况下，为运营费用和资本支出需求提供资金至2026年第二季度[112] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司通过私募和IPO分别筹集1.234亿美元和1.385亿美元[78] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损2.689亿美元[79] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3430万美元，累计亏损2.689亿美元[99] - 截至2025年3月31日，公司经营租赁付款义务为270万美元，其中130万美元需在2025年剩余时间支付[108] - 截至2025年3月31日，公司融资租赁付款义务为60万美元，其中50万美元需在2025年剩余时间支付[109] - 公司作为新兴成长公司（EGC），若年收入超过12.35亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元或三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券，将不再符合EGC资格[120] - 公司作为较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且上一财年的年收入低于1亿美元[124]