文章核心观点 公司公布口服蛋白酶抑制剂CDI - 988正在进行的1期研究多剂量递增部分积极的安全性和耐受性结果 ，计划进一步评估其安全性等 ，有望对诺如病毒疫情产生重大影响 [1][2][3] 公司进展 - 口服蛋白酶抑制剂CDI - 988正在进行的1期研究多剂量递增部分 ，每日剂量高达800毫克连续服用10天 ，显示出良好的安全性和耐受性 [1] - 公司将开展一个更高剂量1200毫克 、更短治疗时间连续5天的额外队列研究 ，以进一步评估CDI - 988的安全性 、耐受性和药代动力学 [1] - 预计本季度开始1期研究更高剂量队列的受试者招募 ，并于2025年晚些时候启动诺如病毒感染受试者的人体挑战研究 [3] 产品特点 - CDI - 988是首款泛病毒药物候选物 ，可用于诺如病毒和冠状病毒感染的预防和治疗 [3] - 是一种强效 、口服 、广谱抗病毒抑制剂 ，针对诺如病毒 、冠状病毒和其他3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域 ，对多种诺如病毒株有泛病毒活性 [3] - 利用公司专有的基于结构的药物发现平台技术设计和开发 [3] 诺如病毒行业情况 - 诺如病毒具有高度传染性 、不断进化 、在环境中极其稳定等特点 ，与使人衰弱的疾病相关 ，疫情常见于半封闭社区 [4] - 症状包括呕吐和腹泻 ，特定风险群体感染可能更严重和持久 [4] - 全球每年约有6.85亿例诺如病毒病例 ，约20万例死亡 ，社会成本约600亿美元 [5] - 美国每年约有2100万例急性肠胃炎由诺如病毒引起 ，包括10.9万例住院 、46.5万例急诊就诊和近900例死亡 ，年度负担约106亿美元 [5] 公司技术平台 - 公司专有的结构生物学 、酶学和药物化学专业知识 ，可开发新型抗病毒药物 [6] - 平台能提供抑制剂复合物的近原子分辨率三维结构 ，有助于识别新的结合位点 ，并通过高度自动化的X射线数据处理和精修快速提供结构信息 [6] - 技术目标是促进开发一流的抗病毒疗法 ，具有起效快 、治疗时间短 、安全 、耐受性好 、易给药 、对所有致病病毒亚型有效以及病毒耐药性高的特点 [6] 公司概况 - 是一家临床阶段的生物技术公司 ，致力于发现和开发针对流感病毒 、冠状病毒 、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [8] - 采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识 ，开发一流的抗病毒药物 [8]