Outlook Therapeutics® Participates in Virtual Investor “What This Means” Segment

文章核心观点 - Outlook Therapeutics公司欧洲区高级副总裁Jedd Comiskey参与虚拟投资者板块,讨论NICE推荐LYTENAVA®(bevacizumab gamma)用于治疗湿性AMD一事,公司正推进该产品在欧盟和英国的商业发布,在美国也在进行相关研究 [1][2][3] 公司信息 - Outlook Therapeutics是一家专注于ONS - 5010/LYTENAVA®(bevacizumab - vikg;bevacizumab gamma)开发和商业化的生物制药公司,用于治疗包括湿性AMD在内的视网膜疾病 [7] - 公司计划于2025年上半年在欧盟和英国商业推出LYTENAVA®(bevacizumab gamma)治疗湿性AMD [7] - 在美国,ONS - 5010/LYTENAVA®处于研究阶段,正在进行治疗湿性AMD的非劣效性研究,若成功,数据可能足以让公司向FDA重新提交生物制品许可申请(BLA),获批后将成为首个用于视网膜适应症(包括湿性AMD)的获批眼科制剂 [5][7] 产品信息 - ONS - 5010/LYTENAVA®是用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗眼科制剂,在欧盟和英国获得了治疗湿性AMD的上市许可,且在欧盟和英国有10年市场独占期 [3][4] - 贝伐珠单抗 - vikg(在欧盟和英国为贝伐珠单抗gamma)是一种重组人源化单克隆抗体,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合,阻止其与受体结合,减少内皮细胞增殖、血管渗漏和视网膜新血管形成 [6] 行业动态 - 英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推荐LYTENAVA®(bevacizumab gamma)作为治疗湿性AMD的选择 [1][3]