文章核心观点 - 公司宣布FDA批准iovera系统新Smart Tip上市,该产品可治疗慢性下腰痛,过去三月公司股价逆行业上涨,公司还有其他产品且有拓展计划,同时给出部分同行业公司情况 [1][3] 公司产品情况 iovera系统 - iovera系统是FDA批准的无药物治疗方法,通过冷冻神经溶解术缓解疼痛,患者治疗后可立即缓解疼痛,效果持续数月 [2] - 此前iovera产品组合有针对浅表神经和深层神经的Smart Tip,广泛用于治疗膝痛等 [4] - 新获批的25号、180毫米Smart Tip可针对更深层神经,治疗与小关节介导疼痛相关的慢性下腰痛,能精确形成冰球,增强疼痛管理选择 [5] - 与射频消融(RFA)相比,iovera治疗有即时效果,且不会像RFA那样损伤周围组织和血管,随机试验显示其在治疗小关节介导的慢性背痛上比RFA更有效 [6][7] 其他产品 - 公司还有两款药物Exparel和Zilretta [9] - Exparel是公司旗舰疼痛管理产品,2012年推出,用于6岁及以上患者术后局部镇痛及成人区域镇痛 [10] - Zilretta获批用于缓解膝骨关节炎患者疼痛,公司正开展III期研究评估其治疗肩部骨关节炎疼痛的疗效,计划根据结果寻求药物标签扩展 [11] 公司股价表现 - 过去三个月,公司股价上涨19.9%,而行业下跌10% [3] 同行业公司情况 Castle Biosciences - 目前Zacks排名为1(强力买入),过去30天2024年每股收益估计维持在34美分,2025年每股亏损估计维持在1.84美元,过去三个月股价上涨11.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [12][13] Halozyme Therapeutics - 目前Zacks排名为1(强力买入),过去30天2024年每股收益估计从4.05美元提高到4.07美元,2025年从4.80美元提高到4.81美元,过去三个月股价上涨1%,过去四个季度盈利三次超预期一次符合预期,平均惊喜率14.86% [12][14] CytomX Therapeutics - 目前Zacks排名为1(强力买入),过去30天2024年每股亏损估计维持在5美分,2025年维持在35美分,过去三个月股价下跌11.3%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率115.70% [12][15]
FDA Clears PCRX's New Iovera Smart Tip for Expanded Use in Pain Relief