文章核心观点 Zymeworks是一家临床阶段的生物技术公司，2024年取得多项关键成果，公司对2025和2026年战略重点进行更新，凭借研发成果、财务状况和运营能力，有望在未来两年执行战略重点，为复杂疾病提供治疗方案 [1][2] 各部分总结 2024年关键成果 - 启动ZW171和ZW191的全球首次人体研究 [5] - Ziihera获FDA加速批准用于治疗成人先前治疗过、不可切除或转移性HER2阳性二线胆管癌 [5] - 提名“5 by 5”研发计划第五个产品ZW209和ADVANCE研究策略首个产品ZW1528 [5] - 公布支持实体瘤研发组合和专有TOPO1i有效载荷潜在治疗益处的临床前数据 [5] - 加强董事会和领导团队 [5] - 完成3000万美元股票回购 [6] 2025和2026年优先事项及预期里程碑 - 推进ZW171和ZW191在实体瘤的1期试验，完成“5 by 5”研发计划的5个新药研究申请 [11] - 利用专有平台扩展ADVANCE研发战略，预计2026年下半年提交首个AIID新药研究申请 [11] - 推动产品创新，分享临床前和临床项目数据 [11] - 合作伙伴Jazz Pharmaceuticals预计2025年第二季度公布Ziihera治疗HER2阳性胃食管腺癌3期试验顶线结果，年底前可能提交补充生物制品许可申请 [4][11] - 赞尼达单抗二线胆管癌生物制品许可申请在中国和欧盟获受理，预计最早2025年第二季度或下半年获批 [4][11] 现金跑道指引更新 截至2024年12月31日，公司拥有约3.24亿美元现金资源，加上预期监管里程碑付款，预计现有资金可支持运营至2027年下半年 [4][9] 摩根大通医疗保健会议 管理层将于2025年1月16日上午8:15 PT参加会议并进行展示，展示和网络直播将在公司网站提供 [10] 公司简介 Zymeworks是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，其研发的赞尼达单抗已获FDA批准，公司正在推进多个产品候选药物的研发，并通过战略合作伙伴关系进一步利用其治疗平台 [11][12]