文章核心观点 - 公司公布SER - 155 1b期研究生物标志物数据,显示其能促进上皮屏障完整性、降低全身炎症生物标志物,支持其在炎症和免疫疾病治疗方面的潜力;SER - 155临床结果获会议认可,新的支付方研究凸显其商业机会;公司现金可支撑运营至2026年第一季度 [1][2][4] 分组1:SER - 155研究成果 - SER - 155在异基因造血干细胞移植(allo - HSCT)接受者的1b期研究中,与安慰剂相比,粪便白蛋白显著降低,对全身炎症和免疫稳态生物标志物有积极影响 [3] - 该数据支持此前临床数据,显示SER - 155使血流感染(BSIs)相对风险降低77%,通过促进上皮屏障完整性减少BSIs [4] - 数据表明Seres活生物治疗平台可能为炎症和免疫疾病患者带来临床益处,如炎症性肠病(IBD) [4] 分组2:公司动态 - SER - 155 1b期临床研究结果获2025年TANDEM会议传染病最佳摘要口头报告资格,相关药物药理学结果获海报展示资格 [6] - 公司对美国医疗专业人员(HCPs)和支付方的市场研究确认,allo - HSCT患者预防BSIs需求未满足,SER - 155有较强价值主张 [6] - 公司总裁表示SER - 155医学和商业机会大,正寻求合作伙伴以最大化其机会;新生物标志物数据加强对其作用机制的理解,支持其在其他患者群体和炎症疾病中的潜力 [8] 分组3:SER - 155介绍 - SER - 155是口服活生物疗法,旨在预防allo - HSCT患者的细菌血流和耐药感染及其他不良临床结果 [9] - SER - 155在1b期安慰剂对照研究中,降低了BSIs、全身抗生素暴露和发热性中性粒细胞减少症的发生率;已获突破性疗法和快速通道指定 [10] 分组4:公司概况 - Seres Therapeutics是临床阶段公司,专注于通过新型活生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后;成功开发并获批首个FDA批准的口服微生物组疗法VOWST,后出售给雀巢健康科学 [11] - 公司正在开发SER - 155及其他管线项目,计划在其他医疗弱势群体中评估SER - 155和其他培养的活生物治疗候选药物 [11][13] 分组5:监管与财务情况 - 2024年12月,FDA授予SER - 155突破性疗法指定;公司提交简报,预计本季度与FDA就后续注册研究计划进行沟通 [12] - 截至2024年12月31日,公司约有3100万美元现金及现金等价物(未经审计);基于现有现金、预计从雀巢健康科学获得的分期付款(总计约7500万美元)及运营计划,预计资金可支撑运营至2026年第一季度 [12]
Seres Therapeutics Announces New Translational Biomarker Results from SER-155 Phase 1b Clinical Study and Provides Corporate Updates