文章核心观点 - IO Biotech公司提前完成IOB - 032/PN - E40 2期试验患者招募，有望在2025年获得初始数据，以探索IO102 - IO103癌症疫苗与KEYTRUDA联合疗法在多种癌症治疗中的潜力 [1][2] 公司信息 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗，其领先候选疫苗IO102 - IO103正处于多项临床试验中，公司拥有该疫苗全球商业权利 [5][6][7] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [7] 试验信息 IOB - 032/PN - E40 2期试验 - 这是一项多中心2期篮子试验，研究IO102 - IO103免疫调节治疗性癌症疫苗与Merck的抗PD - 1疗法KEYTRUDA联合，作为可切除黑色素瘤或头颈部鳞状细胞癌患者手术前后的新辅助/辅助治疗 [1][2][4] - 已在美国、欧洲和澳大利亚的试验点招募93名患者，各队列完成招募情况为：A组18名黑色素瘤患者，B组16名头颈部鳞状细胞癌患者，C组59名黑色素瘤患者（部分仍在筛选） [2][4] - 新辅助期治疗方案为每3周一次，黑色素瘤患者进行3个周期，头颈部鳞状细胞癌患者进行2 - 3个周期；患者在手术前4 - 9周开始新辅助治疗，术后进行15个周期辅助治疗；C组新辅助期对KEYTRUDA单药病理反应不佳的患者术后可转为联合治疗 [4] - 主要终点是手术时的主要病理反应（残余存活肿瘤细胞≤10%），次要终点包括病理完全缓解、客观缓解率、无病生存期、无事件生存期和安全性 [2][4] 其他试验 - 公司正在进行的另外两项试验分别为：IOB - 013/KN - D18 3期试验，研究IO102 - IO103与KEYTRUDA联合疗法对比KEYTRUDA单药治疗晚期黑色素瘤；IOB - 022/KN - D38 2期篮子试验，研究IO102 - IO103与KEYTRUDA联合作为晚期实体瘤一线治疗 [5] - 三项公司赞助的临床试验招募均已完成，预计2025年上半年获得晚期黑色素瘤3期试验数据和IOB - 032/PN - E40 2期试验初始数据 [2][5] 相关人员观点 - 公司总裁兼首席执行官Mai - Britt Zocca博士表示提前完成招募是重要一步，IO102 - IO103现成癌症疫苗在三种一线晚期癌症适应症中显示出良好临床活性且无显著全身毒性，希望两项试验数据能增加联合疗法对难治性癌症潜在益处的证据 [2] - 公司首席医疗官Qasim Ahmad医学博士强调围手术期全身免疫疗法的重要性，该试验医生关注度高、招募速度快表明可切除黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌患者对有效治疗方案的需求 [3]