文章核心观点 公司作为临床阶段免疫肿瘤学公司,在独立运营一年多后取得进展,扩展了管线并延长现金跑道至2026年第一季度,2025年多个试验数据读出有望使nemvaleukin成为铂耐药卵巢癌和黏膜黑色素瘤新疗法,为患者和股东创造价值 [1][3] 公司进展 - 公司ARTISTRY - 7试验达到计划中期分析所需总生存事件的75%,并将现金跑道预测延长至2026年第一季度 [1] - 2024年第四季度扩展管线,提名两个开发候选药物MURA - 8518和MURA - 7012 [2] 候选药物介绍 - nemvaleukin是工程融合蛋白,选择性结合中亲和力IL - 2受体,促进抗肿瘤CD8 + T细胞和自然杀伤细胞扩增,目前在铂耐药卵巢癌和黏膜黑色素瘤的后期试验中评估 [8] - MURA - 8518是半衰期延长、结合蛋白抗性IL - 18,旨在克服天然细胞因子局限性,预计2025年第四季度提交1期试验IND或CTA申请 [2][9] - MURA - 7012由靶向分裂的IL - 12亚基组成,优先在肿瘤部位自组装,限制全身暴露,临床前研究显示可降低血清浓度同时维持肿瘤浓度 [2][10] 即将到来的催化剂 - 2025年第一季度末/第二季度初:ARTISTRY - 7试验中期数据读出,若中期分析风险比达到0.727(死亡风险降低27.3%),公司计划2025年提交BLA申请;若未达到且公司认为最终分析有高成功概率,将继续试验至2026年第二季度最终OS分析,最终成功最大风险比为0.788(死亡风险降低21.2%) [4] - 2025年第二季度:ARTISTRY - 6试验队列2顶线数据读出,目标缓解率25%,20 - 25%缓解率或支持与FDA讨论BLA提交和加速批准 [4][5] - 2025年上半年:ARTISTRY - 6试验队列3初步数据读出,评估nemvaleukin单药低频静脉给药 [12] - 2025年下半年:ARTISTRY - 6试验队列4初步数据读出,评估nemvaleukin与pembrolizumab联合低频静脉给药 [12] - 2025年第四季度:公司预计提交MURA - 8518 1期试验IND或CTA申请 [12] 公司信息 - 公司利用新型蛋白质工程平台开发基于细胞因子的癌症免疫疗法,注册办公室在爱尔兰都柏林,主要设施在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 [7] - 公司更新的企业演示文稿可在其网站https://ir.muraloncology.com/events - and - presentations获取 [6]
Mural Oncology Highlights Pipeline Progress and Anticipated 2025 Catalysts