核心观点 - Emiltatug ledadotin (Emi-Le) 在三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者中显示出良好的耐受性和临床活性，特别是在接受过拓扑异构酶-1抑制剂 (topo-1) ADC 治疗的患者中 [1][2] - 公司已启动针对接受过至少一种 topo-1 ADC 治疗的 TNBC 患者的扩展队列研究，并继续探索剂量 [1][4] - 2025年公司计划公布 Emi-Le 和 XMT-2056 的临床数据，并继续推进内部研发管线及与强生和默克的合作 [7][8][12] 临床数据 - Emi-Le 在剂量递增试验中表现出良好的耐受性，未报告4级或5级治疗相关不良事件 (TRAEs) [2] - 最常见的 TRAEs 包括暂时性 AST 升高 (38%)、蛋白尿 (31%)、恶心 (29%) 和疲劳 (28%) [2] - 在中等剂量 (38.1 mg/m² 至 67.4 mg/m²) 下，Emi-Le 在所有 B7-H4 高表达肿瘤中的客观缓解率 (ORR) 为 23%，在 B7-H4 高表达 TNBC 患者中 ORR 也为 23% [3] - 在高剂量 (76 mg/m² 以上) 下，Emi-Le 在所有 B7-H4 高表达肿瘤中的 ORR 为 22%，78% 的患者靶病灶缩小 ≥30% [6] 扩展队列与剂量探索 - 公司已启动针对接受过至少一种 topo-1 ADC 治疗的 TNBC 患者的扩展队列研究，剂量为 67.4 mg/m² 每四周一次 (Q4W) [4] - 公司正在探索更高剂量，并实施蛋白尿缓解措施，以确定扩展试验的第二剂量 [6] 2025年里程碑 - 2025年计划公布 Emi-Le 的额外临床数据，并启动第二剂量的扩展队列研究 [12] - 2025年计划公布 XMT-2056 的初步临床药效学 STING 激活数据 [7] 研发管线与合作 - 公司将继续支持内部研发管线及与强生和默克的合作 [8] - 公司专注于开发针对 B7-H4 的 Dolasynthen ADC (Emi-Le) 和针对 HER2 新表位的 Immunosynthen ADC (XMT-2056) [10]