Inspira™ Preparing Production in Response to Spread of Respiratory Virus in China
文章核心观点 公司作为生命支持技术创新的领导者,鉴于中国近期人偏肺病毒(hMPV)爆发凸显全球对先进呼吸护理技术的需求增长,正为其INSPIRA™ ART100设备的潜在增产做准备 [1] 公司应对措施 - 与受影响地区的领先供应商讨论评估先进呼吸解决方案需求及INSPIRA™ ART100设备的部署,确保在需求增加时能快速响应 [2] - 与供应商密切合作确保必要原材料和组件供应,以应对潜在需求高峰,同时密切关注全球hMPV情况并按需调整生产计划 [3] - 强调增产准备是预防性措施,将与受影响地区卫生当局密切合作并根据情况调整计划 [4] 公司产品情况 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司,其开发的INSPIRA™ ART技术有望革新190亿美元的机械通气市场,能在不使用呼吸机的情况下提升和稳定氧饱和度,且治疗时患者保持清醒,还配备实时连续血液监测技术HYLA™血传感器 [5] - 2024年6月和7月,公司的INSPIRA™ ART100系统分别获得FDA 510(k)用于CBP程序的许可,以及以色列AMAR用于体外膜肺氧合和心肺旁路程序的认证 [6] - 公司其他产品和技术如INSPIRA ART(也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX™氧气输送系统和HYLA™血传感器,目前正在设计开发中,尚未在人体上测试使用,也未获任何监管机构批准 [7]