文章核心观点 公司宣布vepdegestrant一线和二线联合临床试验的最新指引,强调即将到来的关键里程碑并提供公司最新情况,2025年有望为患者和股东带来重大价值 [1][2] 公司产品进展 vepdegestrant - 2025年计划与辉瑞开展一线和二线联合3期试验,一线试验将vepdegestrant与辉瑞新型研究性CDK4抑制剂atirmociclib联用,二线试验将其与CDK4/6抑制剂联用 [1][3][5] - 预计2025年第一季度公布VERITAC - 2单药3期试验的顶线数据 [1][5] - 因优先考虑vepdegestrant加atirmociclib一线联用,评估vepdegestrant加palbociclib一线治疗的VERITAC - 3试验将不超过研究导入期 [3] ARV - 102 - 公司近期启动了ARV - 102治疗帕金森病的1期试验 [1] - 计划在2025年上半年公布ARV - 102首次人体数据,展示其对神经退行性疾病患者的潜在价值 [2] - 2025年4月1 - 4日将在奥地利维也纳的阿尔茨海默病/帕金森病会议上以口头报告形式公布其在健康志愿者中的单次递增剂量数据 [5] - 完成帕金森病患者1期试验的入组并公布初始数据 [5] ARV - 393 - 计划分享ARV - 393的1期试验初始数据,以初步了解其在B细胞淋巴瘤患者中的耐受性和疗效 [2] - 公布正在进行的B细胞淋巴瘤患者1期临床试验(NCT06393738)的初始数据 [4] 新型PROTAC KRAS G12D降解剂 - 计划在2025年提交研究性新药(IND)申请 [1][6] 公司人事变动 - 高级副总裁Alex Santini自2025年1月17日起被任命为临时首席商务官,他有超30年商业组织管理经验 [7] - 首席商务官John Northcott因个人原因于2025年1月17日离开公司 [8] 产品相关信息 vepdegestrant - 是一种研究性口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂,旨在特异性靶向和降解雌激素受体,用于治疗ER + /HER2 - 乳腺癌 [10] - 2021年7月,公司与辉瑞就其共同开发和商业化达成全球合作,双方将分担全球开发成本、商业化费用和利润 [11] - 获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定,作为单药治疗曾接受内分泌治疗的成年ER + /HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌患者 [11] 公司整体 - 是一家临床阶段的生物技术公司,通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法,目前有多款研究性药物处于临床开发阶段 [12]
Arvinas Updates Guidance for First- and Second-Line Phase 3 Combination Trials with Vepdegestrant, Highlights Upcoming Milestones, and Provides Corporate Update