文章核心观点 Bio - Path公司在2024年工作基础上，迎来充满希望的2025年，公司利用DNAbilize技术开发癌症和肥胖症药物，在临床开发和运营方面取得进展，有望在多个项目上达成里程碑 [1] 临床项目概述 - 公司临床开发项目包括一项2期临床试验、两项1期或1/1b期临床试验和两项临床前项目 [2] - 开发了用于急性髓系白血病（AML）2期临床试验的分子生物标志物包，预计2025年用于普瑞西贝森治疗并评估其治疗肥胖症的效果 [2] - BP1001 - A处于2型糖尿病肥胖症治疗的临床前开发阶段，预计年内提交新药研究申请（IND） [2] 各临床试验进展 普瑞西贝森2期临床试验 - 治疗AML的2期临床试验由三组患者和治疗方案组成，每组可作为新适应症获FDA批准 [3] - 第一、二组采用普瑞西贝森、地西他滨和维奈克拉三联疗法，分别治疗未治疗和复发/难治性AML患者；第三组采用普瑞西贝森和地西他滨两药联合治疗维奈克拉耐药或不耐受的复发/难治性AML患者 [3] - 2025年预计完成第二组试验并对第三组进行中期分析，还将利用AML专家顾问小组协助设计最终临床开发计划 [3] BP1001 - A晚期实体瘤1/1b期临床试验 - 针对晚期或复发性实体瘤患者的试验正在进行，BP1001 - A是普瑞西贝森的改良产品，1期研究已进入第二更高剂量水平 [4] - 第二剂量组首位患者反应积极，治疗9个周期后原发肿瘤缩小15%，预计2025年完成第二、三组给药 [4] - 1b期研究预计在三组单药剂量水平试验成功完成后开始，将评估BP1001 - A与紫杉醇联合治疗复发性卵巢或子宫内膜肿瘤的安全性和有效性，还将启动与吉西他滨联合治疗4期胰腺癌和乳腺癌联合治疗的1b期研究 [5] BP1002复发/难治性AML 1/1b期临床试验 - 针对复发/难治性AML患者（包括维奈克拉耐药患者）的试验正在进行，BP1002通过阻断细胞产生Bcl - 2蛋白的能力来治疗该疾病 [6] - 前两个剂量组分别为20mg/m和40mg/m，无剂量限制性毒性，第三剂量组60mg/m已开放且招募速度超预期 [6] 普瑞西贝森治疗2型糖尿病肥胖症潜力 - BP1001 - A可下调Grb2表达以增加胰岛素敏感性，降低2型糖尿病患者血糖水平 [7] - 公司已进行临床前研究证实其有效性，预计2025年完成临床前测试并提交IND申请 [7] 知识产权保护 - 公司物质组成专利旨在保护其专有产品，可将核心技术应用于新蛋白靶点并获得20年新专利 [8] - 已授权的组成和使用方法专利涵盖公司独家拥有的DNAbilize技术，美国已授权7项专利，另有1项申请获批准；24个国家已授权61项外国专利，5项外国专利申请获批准；美国有3项申请待决，外国司法管辖区有30多项申请待决 [11]