领导层变动 - Esther Rajavelu被任命为临时总裁兼首席执行官，接替Sath Shukla，后者自愿带薪休假，但仍继续担任董事会成员 [2] - Frank Thomas被任命为董事会主席，接替Ankit Mahadevia博士，后者继续担任董事会成员 [2] - 领导层变动是公司对SEC发出的“Wells Notice”的回应的一部分，涉及2022年3月31日至5月3日期间的某些公开披露 [2] 临床试验进展 - Tebipenem HBr的3期PIVOT-PO试验截至2024年12月31日已完成超过60%的入组，预计2025年下半年完成全部入组 [1][3] - PIVOT-PO试验旨在比较口服Tebipenem HBr与静脉注射imipenem cilastatin在治疗复杂尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）中的疗效，计划入组2648名患者 [13][18] - SPR720的2a期概念验证试验于2024年7月完成入组，25名非难治性NTM-PD患者的初步分析未达到主要终点，且存在剂量限制性安全问题 [13] 财务状况 - 截至2024年12月31日，公司拥有5290万美元的现金及现金等价物，预计现有资金足以支持运营至2026年中期 [10] - 公司预计通过GSK的开发里程碑付款和其他非稀释性资金承诺，能够满足运营和资本支出需求 [10] 产品管线 - Tebipenem HBr是一种口服碳青霉烯类抗生素，用于治疗复杂尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP），旨在减少住院时间 [7][18] - SPR720是一种口服磷酸酯前药，快速转化为活性成分SPR719，针对非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）的DNA旋转酶B ATPase位点 [8] - SPR206是一种静脉注射的下一代多粘菌素，对多重耐药革兰氏阴性病原体具有抗菌活性，已获FDA批准进行2期试验 [9] SEC调查 - 公司于2025年1月9日回应了SEC的“Wells Notice”，涉及2022年3月31日至5月3日期间的公开披露，SEC初步建议对公司及相关个人采取民事执法行动或行政程序 [14] - 公司及相关个人认为披露是适当的，并计划通过正式回应和进一步对话积极应对此事 [15]