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iTeos Announces 2025 Strategic Priorities and Anticipated Milestones
iTeos TherapeuticsiTeos Therapeutics(US:ITOS) Newsfilter·2025-01-10 20:00

文章核心观点 - 2025年iTeos Therapeutics公司概述业务更新和战略重点,有望凭借具有一流或同类最佳潜力的疗法成为领先肿瘤公司,今年将有多项数据公布且肿瘤产品组合持续进展 [1][2] 项目亮点 Belrestotug(EOS - 448/GSKFF28849A) - 为IgG1抗TIGIT单克隆抗体,正与GSK合作开发用于一线治疗局部晚期或转移性PD - L1高非小细胞肺癌(NSCLC)和PD - L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) [3] - GALAXIES Lung - 301:全球正在进行随机、双盲3期注册研究,评估其与dostarlimab联用对比安慰剂与pembrolizumab联用治疗一线晚期、不可切除或转移性PD - L1高NSCLC患者;FDA和NMPA已批准其400mg与dostarlimab作为推荐3期剂量,分别允许在美国和中国启动临床站点 [7] - GALAXIES Lung - 201:2期平台研究评估其与dostarlimab双联疗法以及与GSK研究性抗CD96抗体nelistotug三联疗法治疗一线晚期/转移性PD - L1高NSCLC的顶线中期数据预计2025年第二季度公布,包括超240名患者的安全性、客观缓解率(ORR)和循环肿瘤DNA(ctDNA)数据,以及30名患者的pembrolizumab单药治疗ORR和首批124名治疗患者的无进展生存期(PFS)数据,数据预计2025年下半年提交在科学会议上展示 [7] - GALAXIES H&N - 202:2期平台研究评估其与dostarlimab双联疗法以及与nelistotug三联疗法治疗一线PD - L1阳性复发/转移性HNSCC的中期数据预计2025年公布,包括超150名患者的安全性和ORR [7] - TIG - 006 HNSCC:评估其与dostarlimab双联疗法治疗一线PD - L1阳性晚期/转移性HNSCC的TIG - 006研究2C和2D队列的顶线数据预计2025年公布,包括42名患者的安全性、ORR和PFS [5] EOS - 984 - 为潜在同类首创的肿瘤小分子药物,可抑制ENT1,ENT1是参与T细胞代谢、扩增、效应功能和存活的腺苷主要转运体;评估其作为单药疗法以及与pembrolizumab联用治疗晚期实体瘤患者的顶线数据预计2025年下半年公布 [5][8] EOS - 215 - 为潜在同类最佳的抗TREM2单克隆抗体,具有阻断单克隆抗体的新作用机制,可靶向肿瘤相关巨噬细胞以重新编程肿瘤微环境;其研究性新药(IND)申请预计2025年第一季度提交 [8][9] 财务更新 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物头寸为6.839亿美元,其中包括因GALAXIES Lung - 301临床试验首位患者给药获得的3500万美元里程碑付款;公司预计其现金余额可支撑到2027年,包括可能启动多项评估belrestotug + dostarlimab双联疗法的3期注册试验 [10] 公司介绍 - iTeos Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,致力于为患者发现和开发新一代肿瘤免疫疗法;利用对肿瘤免疫学和免疫抑制途径的深入理解设计新型候选产品,有望恢复针对癌症的免疫反应;创新产品线包括三个临床阶段项目,针对新型、已验证的免疫抑制途径,具有优化的药理学特性以改善临床结果;公司总部位于马萨诸塞州沃特敦,在比利时戈瑟利斯设有研究中心 [11] 产品介绍 Belrestotug(EOS - 448/ GSK4428859A) - 为Fc活性人免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,靶向T细胞免疫球蛋白和基于免疫受体酪氨酸的抑制性基序结构域(TIGIT),TIGIT是一种重要抑制性受体,可抑制针对癌症的适应性和先天性免疫反应;作为优化的高亲和力、强效抗TIGIT单克隆抗体,旨在通过多方面免疫调节机制增强抗肿瘤反应,通过与TIGIT和FcγR结合,FcγR是免疫反应的关键调节因子,可诱导细胞因子释放和抗体依赖性细胞毒性(ADCC);该候选疗法正与GSK合作在多个适应症中推进 [12] EOS - 984 - 为潜在同类首创的小分子药物,靶向平衡核苷转运体1(ENT1),旨在抑制腺苷的免疫抑制活性并恢复免疫细胞增殖;该候选疗法有可能完全逆转腺苷对T细胞和B细胞的深度免疫抑制作用,目前处于1期开发阶段 [13] EOS - 215 - 为潜在同类最佳的单克隆抗体,可阻断配体与髓样细胞2上表达的触发受体(TREM2)结合,关闭肿瘤驻留巨噬细胞的多种促进肿瘤生长和存活的活性,并有效“重新编程”巨噬细胞以激活T细胞;该候选疗法在体外和体内高度免疫抵抗模型中均显示出活性,目前正在进行IND启用研究 [14]