文章核心观点 - 公司宣布REZOLVE - AD 2b期试验完成目标入组，期待2025年二季度公布16周诱导治疗期的顶线数据 [1][3] 试验进展 - 公司完成REZOLVE - AD 2b期试验目标入组，该试验于2023年10月启动，入组396名中重度特应性皮炎患者，仅用14个月完成入组 [1][3][5] - 患者被随机分配到三种不同剂量方案的瑞培加德斯白细胞素组或安慰剂组进行16周诱导治疗，达到湿疹面积和严重程度指数（EASI）阈值的患者将重新随机分配到两种维持方案之一接受维持治疗 [3] 药物信息 - 瑞培加德斯白细胞素是一类首创的白细胞介素 - 2受体（IL - 2R）激动剂，可增殖和激活调节性T细胞（Tregs），在多种皮肤病环境中具有剂量依赖性临床活性 [2] - 多项临床试验结果显示，其能安全且剂量依赖性地增加Tregs，并快速改善可测量的探索性疾病结局，疗效在停药后至少36周基本持久 [2] - 该药物正在开发为用于多种自身免疫和炎症性疾病的自我注射剂，除REZOLVE - AD研究外，还在REZOLVE - AA研究中评估，用于治疗重度至极重度斑秃 [8] 试验设计 - 2b期研究的主要终点是16周诱导治疗期末EASI评分的平均改善，次要终点包括达到验证性研究者整体评估（vIGA - AD）为0或1的患者比例、达到EASI - 75的患者比例以及瘙痒数字评分量表（NRS）改善大于或等于4分的患者比例 [4] 患者入组情况 - 患者在全球约110个地点入组，其中67%在波兰、保加利亚等欧洲国家，17%在美国，11%在加拿大，5%在澳大利亚，患者随机化根据vIGA - AD测量的基线疾病严重程度和地理区域进行分层 [5] - 入组标准包括筛查和随机化时EASI评分至少为16.0、体表面积（BSA）至少为10%、vIGA - AD至少为3，经历特应性皮炎病情不稳定的患者被排除 [6] 疾病信息 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，美国约有3000万人受影响，其特征是皮肤屏障缺陷，导致过敏原和其他刺激物进入皮肤引发免疫反应和炎症 [9] 公司信息 - 公司是临床阶段的生物技术公司，专注于开发解决自身免疫和慢性炎症疾病潜在免疫功能障碍的治疗方法 [10] - 公司的主要候选产品瑞培加德斯白细胞素正在两项2b期临床试验中评估，公司的产品线还包括临床前双价肿瘤坏死因子受体II型（TNFR2）抗体和双特异性项目，以及一种修饰的造血集落刺激因子（CSF）蛋白 [10] - 公司与合作伙伴正在多项正在进行的临床试验中评估NKTR - 255，这是一种旨在增强免疫系统抗癌天然能力的研究性IL - 15受体激动剂 [10]