公司动态 - TYRA Biosciences任命Erik Goluboff博士为临床开发高级副总裁，负责领导NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）的临床开发工作 [1] - Erik Goluboff博士拥有超过30年的泌尿肿瘤学经验，曾在Genentech/Roche担任GU/GI癌症的首席医学负责人 [1][4] - TYRA-300的IND申请已获得FDA批准，预计将在2025年第二季度启动SURF302研究的患者给药 [1][4] 产品研发 - TYRA-300是一种潜在的首创口服FGFR3选择性抑制剂，旨在避免抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4的毒性 [2] - TYRA-300将在三项II期研究中评估：SURF302用于IR NMIBC、BEACH301用于儿童软骨发育不全（ACH）、SURF301用于转移性尿路上皮癌（mUC） [2] - SURF302研究将评估TYRA-300在FGFR3突变的低级别IR NMIBC患者中的疗效和安全性，计划招募90名患者 [3] 市场与需求 - 美国有超过73万膀胱癌患者，其中许多为IR NMIBC患者，这些患者在整个病程中会经历多次复发 [6] - 目前IR NMIBC的治疗方法为经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）联合膀胱内化疗，但重复手术和化疗会影响患者的生活质量，存在未满足的医疗需求 [6][7] - TYRA-300是唯一一种口服的IR NMIBC临床研究药物 [7] 公司背景 - TYRA Biosciences是一家专注于开发下一代精准药物的临床阶段生物技术公司，主要针对FGFR生物学领域 [9] - 公司的SNÅP平台通过迭代分子SNÅPshots帮助预测最可能导致现有疗法获得性耐药的基因突变，从而快速精确地设计药物 [9] - TYRA-300是公司的主要精准药物项目，目前正在开发用于治疗癌症和骨骼发育不良，包括软骨发育不全和低软骨发育不全 [8][9]