文章核心观点 公司宣布其鼻用抗CD3单克隆抗体在维持组织稳态和减轻GLP - 1激动剂停药副作用方面有长期益处，为克服GLP - 1药物耐受性挑战和不良反应提供了有前景的方法 [1] 各部分总结 鼻用抗CD3单克隆抗体对GLP - 1药物的作用 - 鼻用抗CD3单克隆抗体不仅能增强司美格鲁肽（一种GLP - 1激动剂）的积极效果，还可能在GLP - 1药物停药后维持这些效果 [2] - 研究表明鼻用抗CD3可诱导调节性T细胞，抑制组织炎症并促进稳态，为维持GLP - 1激动剂积极效果开辟新途径 [3] 公司人员观点 - 公司科学顾问委员会主席称鼻用抗CD3不仅能放大GLP - 1激动剂有益效果，还可能在停药后维持益处，是维持组织稳态和改善患者预后的新无毒方法 [3] - 研究员称即使在高脂饮食下，鼻用抗CD3疗法也能维持组织稳态并减轻关键器官炎症，且其长期效果与饮食变化无关 [3] - 公司首席执行官称这些发现是治疗代谢紊乱和年龄相关疾病的关键一步，鼻用抗CD3可最大化并维持GLP - 1药物治疗益处，同时降低相关风险 [4] 福拉鲁单抗（Foralumab）情况 - 福拉鲁单抗是一种全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞，在非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）开放标签扩展访问（EA）计划中，10名患者用药6个月内病情改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该计划 [4] - 鼻内福拉鲁单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验 [4] - 福拉鲁单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，可结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康正常受试者中均有此效果 [5] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新鼻内给药方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [6] - 公司领先候选药物鼻内福拉鲁单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，在研究中显示出良好安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请待批，有望广泛应用于产品线 [6]