文章核心观点 - Y-mAbs Therapeutics宣布战略业务更新和2025年优先事项，包括业务单元调整、管线进展、财务情况及未来里程碑计划等，旨在改善和延长人们生命 [2] 业务更新 - 公司设立放射性药物和DANYELZA两个业务单元，以优化内部资源，推动SADA PRIT平台项目临床开发和DANYELZA商业增长 [3][4] - 公司预计削减至多约13%的员工，将部分丹麦岗位迁至美国，对DANYELZA商业团队进行小调整 [7] 业务单元介绍 放射性药物 - SADA PRIT平台可提高传统放射免疫疗法疗效，减少脱靶暴露，降低成本，利用预靶向有效载荷递送方法，可针对多种肿瘤靶点开发 [6] DANYELZA - DANYELZA是GD2抗体，是唯一获FDA批准用于治疗骨和骨髓高危复发/难治性神经母细胞瘤的药物，2021年商业推出，在美国和国际市场销售 [6] 近期管线进展 GD2 - SADA（试验1001） - 已在6个地点对21名实体瘤成年患者给药，初步数据显示该预靶向方法耐受性良好，无剂量限制性毒性和治疗相关不良事件，预计2025年第二季度公布A部分数据 [8] CD38 - SADA（试验1201） - 已选定6个地点，激活3个，预计2025年第一季度对首例非霍奇金淋巴瘤患者给药 [9] 未经审计的2024财年初步结果 - 2024年全年总净收入约8800万美元，在8700万至9500万美元的指引范围内；截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券约6700万美元，2024年全年现金投资约1100万美元，低于1500万至2000万美元的指引范围 [10] 预计2025年里程碑 - GD2 - SADA 1期试验A部分数据和优化数据预计2025年第二季度公布 [13] - 预计2025年第二季度更新重新确定优先级的SADA PRIT管线 [13] - 预计2025年第一季度对CD38 - SADA 1期试验首例患者给药 [13] - DANYELZA有望2025年在新的美国以外市场获批上市 [13] - 计划2025年第一季度结合2024年全年财报提供2025年全年指引 [13] 即将进行的投资者展示 - 公司总裁Michael Rossi将于2025年1月15日下午5:15 PT在第43届摩根大通医疗保健大会上展示，可在公司投资者关系网站观看直播和回放 [12] 公司简介 - Y-mAbs是商业阶段生物制药公司，专注开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品，技术包括SADA PRIT平台和Y - BiClone平台双特异性抗体，产品管线包括DANYELZA [13][14]