项目核心进展 - 合作方Expert Systems与Traws Pharma宣布其H5N1抗病毒项目Tivoxavir Marboxil取得重大里程碑[1] - 该研究性药物作为单剂量疗法在治疗H5N1禽流感方面显示出鼓舞人心的结果[1] - Tivoxavir Marboxil是一种口服cap依赖性核酸内切酶抑制剂,靶向高度保守的流感蛋白,对包括禽流感在内的多种流感病毒株具有广谱疗效[2] - 临床前研究在体外和体内均证明其对耐药性和高致病性禽流感病毒具有强效活性[2] 临床试验数据 - 在一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验中,单次递增剂量在健康成人志愿者中表现出良好的安全性和耐受性,未报告治疗相关不良事件[3] - 单次给药后,血浆药物浓度能在超过23天内维持在有效浓度以上,表明其具有单次给药即可实现持续疗效的潜力[3] 开发计划与市场背景 - 随着1期试验完成,计划在2025年上半年启动2期疗效研究[5] - 禽流感在野生和家养动物(包括哺乳动物)中的传播增加了其适应人类并随后在人群中传播的风险,人类感染病例和重症报告的增加警示了禽流感流行或大流行的潜在可能性[4] 公司合作模式与技术平台 - Expert Systems在此项目的构思、设计、孵化和支持中发挥了关键作用,利用了其结合人类与人工智能的药物发现、开发及风险工作室初创服务平台[4] - 此次合作凸显了将人工智能与人类专业知识、计算机辅助药物设计及商业管理相结合,以加速创新疗法开发的有效性[4] - Traws Pharma是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发针对呼吸道病毒性疾病和癌症的口服小分子疗法[6] - Expert Systems是计算机辅助发现和开发平台的领导者,结合先进的机器学习算法与广泛的领域专业知识,加速传染病、肿瘤学等领域的救生疗法开发[7]
Expert Systems and Traws Pharma Report Breakthrough in H5N1Bird Flu Antiviral Program