文章核心观点 - 梯瓦制药与克林格生物制药、福米康达成战略合作，将在欧洲（除意大利）和以色列半独家商业化福米康的生物类似药候选产品FYB203 [1] 合作详情 - 梯瓦拥有生物类似药深厚商业经验、广泛分销网络和销售营销渠道，福米康具备为高度监管国家开发生物类似药的能力，克林格已从福米康获得FYB203的全球独家商业化权利 [2] - 梯瓦将在指定地区主导FYB203（品牌名AHZANTIVE）的商业化，克林格将获得里程碑付款和产品部分收入 [3] 各方评价 - 梯瓦欧洲商业执行副总裁表示此次合作扩展了公司生物类似药产品组合，体现了为患者和医疗系统提供优质创新药物的承诺 [5] - 福米康首席商务官称梯瓦是FYB203在欧洲大部分地区和以色列的强大合作伙伴，双方可协同利用现有商业基础设施和分销渠道，且福米康首次负责管理成品的整个商业供应链 [5] 产品背景 - FYB203是福米康开发的阿柏西普生物类似药，2024年6月获美国FDA批准，11月欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极推荐意见，欧盟委员会预计2025年1月下旬做出批准决定 [5] - 原研药Eylea用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等严重视网膜疾病，2023年全球销售额约90亿美元，其中欧洲市场29亿美元，是抗VEGF治疗领域收入最高的药物 [6] 公司介绍 - 梯瓦制药是全球制药领导者，拥有120多年历史，约3.7万名员工分布在58个市场，致力于推动科学创新和提供优质药物 [7] - 福米康是领先的高质量生物类似药独立开发商，专注于眼科、免疫学、免疫肿瘤学等领域，产品覆盖从技术开发到监管批准的全价值链，已有一款生物类似药上市，两款获FDA批准，另有四款候选产品正在开发中 [4][9] 合作意义 - 协议基于此前福米康生物类似药FYB201在欧洲商业化的成功合作经验 [8] - 合作拓宽了梯瓦的生物类似药产品组合，符合其“向增长转型”战略 [8]