文章核心观点 - 梯瓦制药国际公司宣布与克林格生物制药和福米康达成战略合作，在欧洲（除意大利）和以色列半独家商业化福米康的生物类似药候选产品FYB203 [1] 合作信息 - 合作结合梯瓦在生物类似药的商业经验、分销网络及营销渠道，以及福米康在高度监管国家开发生物类似药的能力，克林格已从福米康获得FYB203的全球独家商业化权利 [2] - 梯瓦将在指定地区主导FYB203的商业化，产品品牌名为AHZANTIVE®3，需获得监管批准，克林格将获得里程碑付款和部分产品收入 [3] 公司情况 梯瓦制药 - 是全球制药领导者，利用仿制药专业知识并加强创新，有超120年历史，全球约37000名员工分布在58个市场 [7] 福米康 - 是领先的高质量生物类似药独立开发商，专注眼科、免疫学、免疫肿瘤学等领域，涵盖从技术开发到监管批准的价值链，通过合作进行商业化，已有一款生物类似药上市，两款获FDA批准，另有四款候选产品在开发中 [4][9] 克林格生物制药 - 拥有FYB203的全球独家商业化权利 [8] 产品信息 FYB203 - 是福米康开发的阿柏西普生物类似药候选产品，2024年6月获美国FDA批准，11月欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极推荐，欧盟委员会预计2025年1月下旬做出批准决定 [5] Eylea® - 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等严重视网膜疾病，2023年全球销售额约90亿美元，其中欧洲市场29亿美元，是抗VEGF治疗领域收入最高的药物 [6] 合作意义 - 拓展梯瓦的生物类似药产品组合，符合其“向增长转型”战略，加强与福米康的合作，为患者和医疗系统提供更多优质创新药物 [5][8] - 福米康获得强大合作伙伴，梯瓦可利用现有商业基础设施和分销渠道，福米康首次负责成品的整个商业供应链管理 [5]