文章核心观点 - 美敦力公司的BrainSense™ Adaptive DBS和BrainSense™ EI获欧盟和英国CE认证，标志着欧洲帕金森病个性化DBS疗法取得重大进展 [1] 产品获批情况 - 美敦力宣布BrainSense™ Adaptive DBS和BrainSense™ EI获欧盟和英国CE认证，达到欧盟医疗器械法规要求，且完成首例编程 [1] 产品优势 - BrainSense™ aDBS可根据患者独特大脑活动实时动态调整刺激，BrainSense™ EI能确保在更短时间内选择最佳初始触点，提高DBS编程效率 [2] - BrainSense™ EI通过提供患者独特脑信号详细视图，引导临床医生快速找到最强信号位置，提升编程精准度和效率 [8] 帕金森病现状 - 帕金森病影响患者日常生活，仅欧洲就有超120万患者，全球超1000万患者，影响患者多方面能力，给配偶和护理人员带来负担 [3] 公司相关情况 - 美敦力是全球领先的医疗技术公司，自1987年以来已在70多个国家为超18.5万运动障碍等患者提供DBS疗法 [9][11] - 美敦力的Percept™ DBS系统可记录和分析脑信号，其在DBS疗法中融入脑机接口技术，以推动复杂神经系统疾病治疗进展 [4] - 美敦力是连续深部脑刺激疗法的开创者，BrainSense™ Adaptive DBS在此基础上更进一步 [5] - 美敦力是全球唯一提供完整传感DBS系统的公司，BrainSense™技术增强版受患者和临床医生期待 [6] 临床试验情况 - Adaptive DBS Algorithm for Personalized Therapy in Parkinson's Disease (ADAPT - PD)试验评估了慢性双阈值和单阈值aDBS模式与cDBS相比的安全性和有效性，该研究是在临床和家庭环境中对aDBS进行的最大、最长评估 [6][7] 产品推广计划 - BrainSense™ aDBS和BrainSense™ EI将于2025年初在欧洲上市，美敦力已向美国FDA提交aDBS批准申请，但尚未获批销售和分销 [10]