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Pharvaris Outlines 2025 Strategic Priorities

文章核心观点 - 2025年Pharvaris公司明确战略重点,持续推进deucrictibant临床开发,致力于为缓激肽介导的血管性水肿患者提供治疗方案,同时做好商业化准备,为股东创造价值 [1] 2025战略重点 遗传性血管性水肿(HAE)发作的长期预防 - 2024年启动CHAPTER - 3研究,评估deucrictibant预防HAE发作的效果,预计2026年下半年公布顶线数据,该研究旨在招募约81名患者,按2:1比例随机分配接受40mg/天的deucrictibant缓释片或安慰剂,主要终点是评估deucrictibant预防血管性水肿发作的疗效 [3][4] - 预防性开放标签扩展研究CHAPTER - 4预计2025年第一季度启动,旨在评估deucrictibant缓释片预防HAE发作的耐受性和有效性 [4] HAE发作的按需治疗 - RAPIDe - 3研究正在按计划推进,预计2026年第一季度公布顶线数据,该研究针对成人和青少年(12岁及以上)HAE发作的按需治疗,目标招募约120名参与者,主要疗效终点是症状缓解的起效时间 [2][3][5] - 针对HAE发作的deucrictibant速释胶囊的2/3期开放标签扩展研究RAPIDe - 2正在进行中,旨在评估deucrictibant速释胶囊按需治疗HAE发作的耐受性和有效性 [5] 获得性血管性水肿(AAE)的治疗 - 公司正在制定deucrictibant治疗因C1 - INH缺乏引起的获得性血管性水肿(AAE - C1INH)的临床开发计划,目前尚无批准的治疗方法,公司已与利益相关者(包括美国FDA)沟通,计划在2025年启动临床研究 [6] 业务更新 公司动态 - 公司扩大团队,Chris Wilson加入担任北美销售与营销副总裁,Christa Milley加入担任业务发展副总裁 [8] - 在近期医学会议上展示HAE治疗经验和疾病负担数据,分析凸显了对新型口服治疗方案的未满足需求 [8] 即将参加的投资者会议 - 参加第43届摩根大通医疗保健会议,2025年1月15日下午5:15 - 5:55 PST(晚上8:15 - 8:55 EST),由首席执行官Berndt Modig进行公司介绍 [8] - 参加Oppenheimer第35届医疗保健生命科学会议,2025年2月12日上午9:20 - 9:50 EST,以炉边谈话形式进行,由首席执行官Berndt Modig、首席商务官Wim Souverijns博士和首席医疗官Peng Lu博士出席 [8] 即将在医学会议上的展示 - 参加美国过敏、哮喘与免疫学会(AAAAI)2025年年会,2025年3月2日上午9:45 - 10:45 PST(下午12:45 - 1:45 EST)将有3个海报展示,分别介绍deucrictibant治疗HAE发作的长期安全性和有效性以及对患者生活质量的改善 [9][13] 关于deucrictibant - deucrictibant是一种新型、强效的口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂,正在进行临床开发,公司正在开发其两种口服制剂:缓释片用于预防性治疗,速释胶囊用于按需治疗 [10] 关于Pharvaris - Pharvaris是一家后期生物制药公司,致力于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂,以解决所有类型缓激肽介导的血管性水肿,目前正在评估deucrictibant在预防和按需治疗HAE发作的3期关键研究中的疗效和耐受性 [11]