公司业绩与产品进展 - 公司2024年第四季度Rezdiffra净销售额预计在1亿至1.03亿美元之间，全年净销售额预计在1.77亿至1.8亿美元之间 [6][7] - 截至2024年底，公司现金及现金等价物、受限现金和可交易证券总额约为9.31亿美元 [6][7] - 截至2024年底，超过11,800名患者正在使用Rezdiffra [6][7] - Rezdiffra的MAESTRO-NASH试验结果于2024年2月8日发表在《新英格兰医学杂志》，并被选为该期刊2024年14篇重要科学论文之一 [7] - 2024年3月5日，公司宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受Rezdiffra的上市许可申请（MAA），预计2025年年中获得EMA批准，并计划于2025年下半年在德国启动欧洲市场推广 [7] - 2024年3月14日，Rezdiffra获得美国FDA批准，成为首个也是唯一一个获批的MASH治疗药物 [7] - 2024年10月21日，公司宣布完成MAESTRO-NASH OUTCOMES研究的患者招募，该研究评估Rezdiffra在代偿性MASH肝硬化患者中的疗效，积极结果可能使Rezdiffra成为首个针对这一患者群体的治疗药物 [7] 行业背景与市场需求 - MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）是一种严重的肝脏疾病，可能进展为肝硬化、肝衰竭、肝癌、肝移植需求及过早死亡 [5] - MASH预计将成为美国肝移植的主要原因，并且已经是女性肝移植的主要原因 [5] - 美国约有150万患者被诊断为MASH，公司重点关注约31.5万名由肝脏专科医生治疗的中度至晚期纤维化患者 [9] - 随着MASH疾病认知度的提高和患病率的增加，预计中度至晚期纤维化的MASH患者数量将增长 [9] - 中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的MASH患者，其肝脏相关死亡风险比无纤维化患者高10至17倍，而肝硬化患者的肝脏相关死亡风险则高出42倍 [8] 公司战略与未来展望 - 公司计划在2025年下半年推进Rezdiffra在欧洲的扩展 [2] - MAESTRO-NASH OUTCOMES试验可能进一步推动Rezdiffra的增长，使其成为F2至F4期MASH的唯一治疗药物，并且是唯一拥有该领域疗效数据的药物 [2] - 公司首席执行官Bill Sibold将在2025年1月15日的J.P.摩根医疗健康会议上讨论公司最新进展 [4]