文章核心观点 - 公司公布REMAIN - 1研究REVEAL - 1开放标签队列首名患者停用GLP - 1药物和接受Revita手术后一个月的初步临床结果，显示Revita手术或为长期体重维持的有前景治疗选择，且REMAIN - 1关键研究招募进展显著，中期数据分析预计2025年第二季度进行 [1][2][3] 各部分总结 研究进展 - REVEAL - 1队列初步数据显示首名患者使用替尔泊肽7个月总体重减轻15%，停药并接受Revita手术后一个月维持体重减轻，而此前替尔泊肽撤药研究显示停用GLP - 1四周内平均体重反弹3%，该队列数据因假期安排问题稍有延迟，将于2025年第一季度公布 [3] - REMAIN - 1研究自首个站点启动不到4个月，8个临床研究站点已招募超100名患者，反映患者和医生参与积极性高，中期数据分析预计2025年第二季度进行 [4][5] 专家观点 - 西弗吉尼亚大学减肥内镜主任Shailendra Singh博士表示REVEAL - 1初步结果基于Revita临床研究的广泛前期研究，肥胖患者停用GLP - 1药物后有体重和代谢快速反弹风险，当前肥胖领域未满足需求已从减重转向维持较低体重，今日数据带来可扩展体重维持解决方案的希望 [2] - Fractyl Health联合创始人兼首席执行官Harith Rajagopalan称REMAIN - 1研究获患者和医生积极反馈，凸显体重维持创新解决方案的迫切未满足需求，REVEAL - 1初步观察表明停用GLP - 1药物后接受Revita治疗耐受性良好，能维持体重减轻，验证公司解决肥胖和代谢疾病管理挑战的承诺，随着关键利益相关者兴趣增长，对平台变革潜力更有信心 [2] 公司介绍 - Fractyl Health是一家代谢治疗公司，专注于开创治疗肥胖和2型糖尿病等代谢疾病的新方法，目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病器官层面根本原因的持久疾病修饰疗法 [6][7] 产品介绍 - Revita是公司领先候选产品，基于公司对肠道在肥胖和2型糖尿病中潜在作用的见解，通过热消融重塑十二指肠内膜，以逆转因慢性高脂高糖饮食导致的肠道营养感知和信号机制损伤，已获欧洲CE认证，2022年1月获德国NUB报销授权用于治疗2型糖尿病，在美国仅用于研究，获美国FDA突破性设备认定，用于停用GLP - 1药物的肥胖患者体重维持及胰岛素治疗的2型糖尿病患者，针对停用GLP - 1药物的肥胖患者的关键研究REMAIN - 1于2024年第三季度启动，针对使用任何降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的关键研究REVITALIZE - 1正在美国和欧洲进行 [8]